阿法替尼治疗肺腺癌的试验数据

试验背景

表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）改善了突变肺癌的预后；然而，TKIs对非经典EGFR突变的临床应用价值尚不明确，尤其是对罕见的不常见突变患者。

研究方法

一项基于电子病历的回顾性研究收集了阿法替尼在携带不常见突变的IIIB/IV期肺腺癌（LUAD）患者中的疗效数据。

试验结果

42名罕见突变患者接受了阿法替尼治疗。客观应答率（ORR）为50.0%（20例患者中有10例）。治疗失败中位时间（TTF）为11.7个月（95%置信区间=8.5-18.3个月）。在42名患者中，Gly719Xaa（G719X）、Ser768Ile（S768I）和Leu861Gln（L861Q）突变患者的中位治疗失败时间分别为15.0、11.7和16.6个月。在罕见不常见突变患者中，中位TTF为10.0个月，ORR为50.0%。

阿法替尼在一组特定罕见非常见突变类型中显示出临床活性，包括表皮生长因子受体L747P、A767_V769dup和L833V/H835L，其中一例患者的TTF超过1年。有16份阿法替尼耐药活检样本的分子图谱报告，其中1例患者存在L833V/H835L突变，1例患者存在S768I/L858R突变，均检测到继发性T790M突变。

试验结论

研究结果表明，阿法替尼对不常见突变的患者有效。

阿法替尼治疗携带不常见表皮生长因子受体（EGFR）突变（G719X、L861Q和S768I）的晚期肺腺癌的实际临床经验鲜有报道。

研究目的

一项试验旨在开展一项回顾性多中心研究，分析阿法替尼治疗携带非常见表皮生长因子受体突变的未治疗晚期肺腺癌的情况。

患者和方法

从医院的癌症中心数据库中，回顾性检索并分析了90例IIIB/IV期肺腺癌患者的数据，这些患者均携带不常见的表皮生长因子受体突变（G719X/L861Q/S768I），并接受了一线阿法替尼治疗。

试验结果

阿法替尼的客观反应率（ORR）为63.3%，疾病控制率（DCR）为86.7%。所有研究患者接受阿法替尼一线治疗后的中位无进展生存期（PFS）为17.3个月，中位总生存期（OS）为28.5个月。

在多变量分析中，表现不佳（东部合作肿瘤学组表现状态（ECOG PS）≥2）以及脑转移和肝转移是预测不良PFS的独立因素。G719X突变（单独+复合）是预测良好PFS的独立指标（危险比（HR）=0.578）。大多数阿法替尼相关不良事件（AEs）仅限于1级和2级，且可控。

试验结论

阿法替尼一线治疗对携带不常见表皮生长因子受体突变的晚期肺腺癌有效且安全。G719X突变是与良好预后相关的独立因素。表现不佳（ECOG PS ≥ 2）、脑转移和肝转移是阿法替尼一线治疗PFS缩短的预测因素。

总结

阿法替尼是一种新型的抗癌药物，具有很好的功效和作用。阿法替尼能有效地抑制肿瘤的生长，减轻病人的痛苦，延长病人的生命，能选择性地抑制EGFR家族中的多种亚型，包括EGFR、HER2和HER4，与传统的化疗药物相比，阿法替尼在治疗NSCLC（非小细胞肺癌）中更为有效。

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参考文献

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