艾普奈珠单抗(Vyepti)的作用功效及副作用？

Vyepti（艾普奈珠单抗）是一种针对偏头痛治疗的药物，经临床实验证明具有显著的疗效。它可明显减少偏头痛的发作次数，缓解症状，提高患者的生活质量。该药物的安全性良好，不良反应相对较少。常见的不良反应主要包括鼻咽炎和超敏反应。

关于艾普奈珠单抗(Vyepti)

艾普奈珠单抗(Vyepti)是由灵北公司研发的全球首个也是唯一一个通过静脉途径给药的CGRP拮抗剂。其是一种人源化单克隆抗体,可与CGRP结合并阻断其作为配体与内源性受体结合。2020年2月21日,美国食品药品管理局(FDA)批准艾普奈珠单抗(Vyepti)用于成人偏头痛的预防性治疗。

艾普奈珠单抗(Vyepti)的作用

艾普奈珠单抗(Vyepti)可以极低浓度与人CGRP的α和β亚基选择性快速结合,使CGRP失活，并阻断CGRP受体的活化。艾普奈珠单抗与CGRP结合后解离极其缓慢,因此其对偏头痛的治疗作用起效快,持续时间长,但目前尚不清楚其发挥作用的确切机制。

艾普奈珠单抗(Vyepti)的功效

2项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验分别对艾普奈珠单抗(Vyepti)预防发作性偏头痛(PROMISE1试验)和慢性偏头痛(PROMISE 2试验)的疗效进行了评估。

1、PROMISE1试验

PROMISE 1试验将888例被诊断为发作性偏头痛的成年患者(年龄18~75岁)随机分配到安慰剂组(n=222)、30 mg艾普奈珠单抗组(n=223),100艾普奈珠单抗组(n=221)和300 mg 艾普奈珠单抗组(n=222) ,每12周注射给药1次,最多注射4次(随机化分组后第1天、第12、24、36周)[1]。

在试验期间,允许患者同时使用其他治疗急性偏头痛或头痛的药物,包括偏头痛特异性治疗药物(如曲普坦类药物、麦角胺衍生物等)。主要结局指标为1~12周内平均每月偏头痛天数(MMDs)相对于基线的变化。

结果显示,在1~12周内艾普奈珠单抗30 mg组相对于安慰剂组MMDs能够降低4 d [P=0.0046(未校正的)] ;艾普奈珠单抗100 mg组相对于安慰剂组MMDs能够降低3.9 d(P=0.0182) ;艾普奈珠单抗300 mg相对于安慰剂组MMDs能够降低4.3 d( P=0.0001)。

2、PROMISE 2试验

PROMISE 2试验的研究对象为有慢性偏头痛病史的成年人(每月偏头痛15~26 d,其中至少8d偏头痛发作)以及同时被诊断为慢性偏头痛和因急性过度用药(每月使用曲普坦类药物、麦角胺或使用联合镇痛药>10 d引起的用药过度性头痛的患者(年龄18~65岁)。

共1072例患者被随机分配接受安慰剂(n=366)、100 mg艾普奈珠单抗(n=356)和300 mg艾普奈珠单抗( n=350)治疗,患者最多注射2次药物(随机化分组后第1天和第12周)。试验期间,患者可以继续使用既往稳定的急性偏头痛或头痛预防药物(肉毒杆菌毒素A除外)。主要结局指标为1~12周内平均MMDs相对于基线的变化。

结果表明,与安慰剂组相比,在1~12周内艾普奈珠单抗100 mg组MMDs能够降低7.7d(P<0.0001),艾普奈珠单抗300 mg 组 MMDs能够降低，8.2 d (P<0.0001)。

艾普奈珠单抗(Vyepti)的副作用

VYEPTI的最常见副作用包括：

1、鼻塞和喉咙发痒

这是鼻咽炎的常见症状。可通过以下处理措施缓解不适：

（1）保持鼻腔湿润，可以使用盐水鼻喷剂或生理盐水清洗鼻腔。

（2）避免过度擤鼻子，可以轻轻揉捏鼻翼来清除鼻涕。

（3）避免过敏原，如花粉、灰尘等，尽量保持室内空气清洁。

2、过敏反应

过敏反应是VYEPTI的罕见但严重的副作用。如果出现以下症状，应立即就医：

（1）皮肤瘙痒、荨麻疹或红斑；

（2）呼吸困难或喉咙肿胀；

（3）嘴唇、舌头或面部肿胀；

（4）呼吸急促或胸闷；

（5）头晕、晕厥或意识丧失

在使用VYEPTI之前，应告知医生有无过敏史或其他潜在风险因素，以便医生进行评估。如果出现严重的副作用或不良反应，应立即就医并咨询医生的建议。医生可以根据患者的具体情况调整治疗方案，或推荐其他药物选择。

参考文献

[1]黄雅群,封宇飞,文睿婷.成人偏头痛预防性治疗药物——Eptinezumab-jjmr[J].临床药物治疗杂志,2021,19(05):43-46.

热文推荐：阿伐曲泊帕(苏可欣)能彻底治好血小板吗？