坦西莫司治疗肾癌的试验数据?

坦西莫司治疗肾癌的试验

坦西莫司能有效治疗预后不良的转移性非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）。试验旨在研究替坦西莫司治疗亚洲新发转移性/复发性 nccRCC 患者的疗效和耐受性。

试验方法

收集了按照标准方案接受坦西莫司治疗的亚洲新发转移性/复发性 nccRCC 患者的数据。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）和对坦西莫司的耐受性。

试验结果

中位 PFS 和 OS 分别为 7.6 个月和 17.6 个月。ORR为11％，疾病控制率为83％。既往接受过肾切除术的患者的 PFS（危险比 [HR]，0.16）和 OS（HR，0.15）更长。与预后良好/中等组相比，预后不良组的中位PFS（4.7个月对7.6个月［HR，2.91）和中位OS（9.2个月对17.6个月［HR，2.84）更短。

试验结论

坦西莫司不仅对低风险的nccRCC患者有益，而且对亚洲人中的中危或高危人群也有效。坦西莫司耐受性良好，不良反应可控。

另一项试验

坦西莫司是一种静脉注射雷帕霉素哺乳动物靶点抑制剂，对预后不良的转移性肾细胞癌（RCC）患者有一线治疗效果。这种药物在之前的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂治疗失败后的疗效尚不清楚。

试验方法

对克利夫兰诊所陶西格癌症研究所和加拿大安大略省三个地区癌症中心通过坦西莫司同情使用计划治疗的转移性RCC患者进行了回顾性研究。收集了人口统计学、毒性和反应数据。

试验结果

共发现87名转移性RCC患者，他们之前曾接受过VEGF抑制剂治疗，后来又接受了坦西莫司治疗。大多数患者的基线预后为中或差。观察到了预期的毒性反应，包括高血糖和非感染性肺炎。RECIST定义的客观反应率为5%，疾病稳定率为65%。中位疾病进展时间（TTP）为 3.9 个月，中位总生存期为 11.2 个月。

试验结论

在一组经过预处理的中晚期转移性RCC患者中，每周静脉注射坦西莫司具有可预测但可控制的毒性，TTP接近4个月。

坦西莫司的不良反应

坦西莫司的不良反应常见的包括皮疹，恶心，水肿，虚弱，粘膜炎，和厌食等，还有些比较严重的反应包括超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、高血脂、肠穿孔、肝受损、感染、间质性肺疾病、肾衰、颅内出血等。

坦西莫司的不良反应处理措施

坦西莫司引起的皮疹通常为皮肤瘙痒和红斑。可以采取口服抗组胺药物，如氯雷他定、西替利嗪等，外用药物可选择糖皮质激素药膏涂抹在瘙痒部位，但需在医生的指导下使用。

建议适当休息，保持规律的作息时间，避免过度劳累。同时，可以尝试进行适当的运动锻炼，增强身体免疫力。黏膜炎可使用口腔清洁剂、抗生素等。同时，保持口腔清洁卫生，避免刺激性食物和饮料。

饮食要清淡易消化，避免油腻、辛辣等刺激性食物，以免加重消化道反应。保持充足的水分摄入，避免长时间站立或坐着，适当进行下肢运动锻炼。建议调整饮食结构，选择易消化、营养丰富的食物，增加食欲。同时，可以采取药物治疗，如使用促进食欲的药物等。

对于严重的反应需及时联系医生，在医生的指导下用药，对症治疗，不可拖延，以免影响病情。

坦西莫司的作用功效

坦西莫司是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物，由原惠氏制药公司研发，于2007年5月由美国FDA批准上市，用于治疗肾细胞癌。坦西莫司通过抑制TOR信号通路，阻断肿瘤细胞的增殖和生存，从而抑制肿瘤的生长。该药可以提高患者的生活质量，延长患者的生存期，治疗效果显著。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

[1.]Lee JB, Park HS, Park S, Lee HJ, Kwon KA, Choi YJ, Kim YJ, Nam CM, Cho NH, Kang B, Chung HC, Rha SY. Temsirolimus in Asian Metastatic/Recurrent Non-clear Cell Renal Carcinoma. Cancer Res Treat. 2019 Oct;51(4):1578-1588. doi: 10.4143/crt.2018.671. Epub 2019 Apr 16. PMID: 30999721; PMCID: PMC6790860.

[2.]MacKenzie MJ, Rini BI, Elson P, Schwandt A, Wood L, Trinkhaus M, Bjarnason G, Knox J. Temsirolimus in VEGF-refractory metastatic renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2011 Jan;22(1):145-148. doi: 10.1093/annonc/mdq320. Epub 2010 Jul 1. PMID: 20595449.