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帕纳替尼有哪些副作用?

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郭药师
2025-01-21 16:17:10
已帮助: 461人

帕纳替尼(ICLUSIG)是2012年上市的治疗慢性粒性白血病(CML)的药物,是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对一二代TKI耐药的CML患者都有效。但是患者在使用过程中应警惕严重副作用。2013年,美国FDA发布的警示消息,提示帕纳替尼有增加致死性血凝块和严重血管狭窄的风险,所以患者在选择帕纳替尼时一定要慎重考虑是否治疗获益大于风险。

2013年10月,FDA 要求帕纳替尼生产企业 ARIAD 公司主动暂停帕纳替尼的上市许可,并停止帕纳替尼销售使用。ARIAD 公司同意 FDA 的建议,并表示在帕纳替尼暂停期间继续研究帕纳替尼的安全性,同时患者和医疗专业人士应根据 FDA 的新建议使用帕纳替尼。2013年11,FDA再次发布消息,为目前正在服用帕纳替尼和服用帕纳替尼获益大于风险的病人及医疗专业人士提供了详细的帕纳替尼使用说明和帕纳替尼注意事项。  

2013年12月20 日,FDA 针对帕纳替尼的使用提出了多项安全控制措施,以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险。一旦这些新的措施得以有效实施,帕纳替尼有望在美国针对合适的患者恢复上市许可。医疗专业人士在使用帕纳替尼时,应该实施这些附加的安全性措施并慎重评估每个患者的治疗风险和获益。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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