利特昔替尼(ritlecitinib)是由美国辉瑞研发生产的,已经于2023年10月20日在中国上市了,仿制版的目前了解到的是卢修斯版的,在中国大陆地区没有上市,国内的医院药房还买不到,目前仿制版的购买渠道如下:
1、患者可以去已经上市的地区购买,但需要去当地正规医院药房凭借处方购买,以免上当受骗。这种方式所需要的相应的费用高,经济负担重,不适合长期用药。
2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,这种方式性价比更高,能节省不小的经济支出,但价格受多种因素影响不固定,具体药物的费用和获取流程需要咨询客服人员。
目前了解到卢修斯(中国香港邮寄版)利特昔替尼规格50mg*28粒,价格大概是1470元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。
一项ALLEGRO 2b/3期试验(NCT03732807)的亚组分析评估了口服选择性JAK3/TEC家族双激酶抑制剂利特昔替尼(ritlecitinib)治疗12-17岁斑秃(AA)患者的疗效和安全性。
在ALLEGRO-2b/3研究中,年龄≥12岁、头皮脱发≥50%的AA患者每天接受一次利特昔替尼(ritlecitinib)50或30毫克(±4周200毫克负荷剂量)或10毫克或安慰剂,为期24周。在随后为期24周的延长期中,利特昔替尼(ritlecitinib)组继续使用其剂量,而最初被分配使用安慰剂的患者则改用每天200/50或50毫克的剂量。对临床医生和患者报告的毛发再生结果和安全性进行了评估。
共有 105 名青少年接受了随机治疗。第24周时,在利特昔替尼(ritlecitinib)30毫克及以上治疗组中,17%-28%的青少年脱发严重程度工具(SALT)评分≤20分(头皮无毛发≤20%),而安慰剂治疗组的这一比例为0%。第 48 周时,在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗组(30 毫克及以上)中,25%-50% 的患者 SALT 评分≤20。
第24周时,报告AA "中度 "或 "大幅 "改善的青少年在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗组(30毫克及以上)中占45%-61%(安慰剂组为10%-22%),第48周时占44%-80%。
青少年最常见的不良反应是头痛、痤疮和鼻咽炎。没有死亡、重大心血管不良事件、恶性肿瘤、肺栓塞、机会性感染或带状疱疹感染的报道。
对于头皮脱发≥50%的AA青少年患者,利特昔替尼(ritlecitinib)治疗第48周显示出临床医生报告的疗效、患者报告的改善以及可接受的安全性。
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参考文献
Hordinsky M, Hebert AA, Gooderham M, Kwon O, Murashkin N, Fang H, Harada K, Law E, Wajsbrot D, Takiya L, Zwillich SH, Wolk R, Tran H. Efficacy and safety of ritlecitinib in adolescents with alopecia areata: Results from the ALLEGRO phase 2b/3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pediatr Dermatol. 2023 Nov-Dec;40(6):1003-1009. doi: 10.1111/pde.15378. Epub 2023 Jul 17. PMID: 37455588.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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