西罗莫司(雷帕鸣,HYFTOR)的注意事项有过敏反应、严重感染、恶性肿瘤、血脂过多、间质性肺病/非感染性肺炎、免疫、胚胎-胎儿毒性及男性不育,有西罗莫司或HYFTOR任何其他成分过敏史的患者禁用HYFTOR。据了解,雷帕鸣(西罗莫司片剂)规格为1mgx100片,参考价格约为2100元左右。
西罗莫司(sirolimus)是第三代大环内酯类免疫抑制剂,临床上主要用于器官移植患者的抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗。目前西罗莫司作为二线治疗药物,具有较好的前景,未来有望成为缓解卡梅综合征(KMP)及控制卡波西样血管内皮瘤(KHE)或丛状血管瘤(TA)的一线治疗药物。西罗莫司可通过阻断哺乳动物雷帕霉素靶蛋白信号通路抑制多种细胞因子,具有抗血管增殖及促进细胞凋亡自噬等作用。
口服西罗莫司会出现过敏反应,包括过敏性/过敏样反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。HYFTOR与其他已知会导致血管性水肿的药物(如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂)合用可能会增加发生血管性水肿的风险。西罗莫司水平升高(伴有或不伴有ACE抑制剂)也可能加重血管性水肿。如果出现过敏症状,立即停用HYFTOR。
口服西罗莫司后,有严重感染(包括机会性感染)的报告。据报告,口服西罗莫司治疗的患者中出现了进行性多灶性脑白质病(PML)病例,有时是致命的。如果出现感染症状,立即停用HYFTOR。
口服西罗莫司后观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤肿瘤。患者应尽量减少或避免暴露在自然或人工阳光下(晒黑床或UVA/B治疗)的同时使用HYFTOR。如果患者需要在户外使用HYFTOR,他们应该穿上防护服,并与医生讨论其他防晒措施。
口服西罗莫司后,观察到需要治疗的血清胆固醇和甘油三酯增加。HYFTOR治疗期间的高脂血症监测。
接受口服西罗莫司治疗的患者中出现了间质性肺病[ILD](包括肺炎、闭塞性细支气管炎机化性肺炎[BOOP]和肺纤维化)病例,其中一些病例是致命的,没有明确的感染病因。在某些情况下,口服西罗莫司停药或减量后,ILD消失。如果出现ILD症状,立即停止服用HYFTOR。
在HYFTOR治疗期间,疫苗接种可能效果较差。在开始使用HYFTOR治疗之前,按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。在HYFTOR治疗期间,应避免使用活疫苗。
基于动物研究和作用机制,口服西罗莫司对孕妇给药时可导致胎儿损伤。在动物研究中,口服西罗莫司在器官发生期给药时,母体暴露量等于或小于推荐最低起始剂量的人类暴露量,会引起胚胎-胎儿毒性。HYFTOR在局部给药后被全身吸收,可能导致胎儿接触。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者避免怀孕。他们应在服用HYFTOR最后一剂之前、整个治疗过程中和之后的12周内采取有效的避孕措施。
口服西罗莫司后观察到无精子症或少精子症。西罗莫司是一种抗增殖药物,影响快速分裂的细胞,如生殖细胞。告知男性HYFTOR可能会损害生育能力。
有西罗莫司或HYFTOR任何其他成分过敏史的患者禁用HYFTOR。西罗莫司的反应包括过敏性/过敏样反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。
据了解,西罗莫司(sirolimus)原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,规格1mg*10片每盒的价格在400人民币左右。
即便已经进入医保,但大多数人都无法承担其长期用药的经济压力,因此更多人选择使用海外版本的西罗莫司:
据了解,雷帕鸣(西罗莫司片剂)规格为1mgx100片,参考价格约为2100元左右。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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