2021年10月,美国FDA批准STAMP抑制剂阿西米尼(asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症。
阿西米尼的推荐剂量为80mg,每天用药一次,也可以服用40mg,每天服用两次,间隔用药时间是12小时左右。
阿西米尼的推荐剂量为为200 mg,每天用药2次,服药时间同样需要间隔12小时左右。
阿西米尼需要在空腹状态下服用,至少在服用前2小时和服用后1小时内不可进食。
1、之前接受过两次或多次tki治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病:第一次减少剂量到40mg,每天用药一次,或20mg,每天用药两次。如果无法耐受40mg每日一次,或20mg每日两次治疗的患者,永久停用阿西米尼。
2、T315I突变的Ph+ CML-CP:第一次减少剂量到160mg,每天用药两次。对于无法耐受160mg,每日两次的患者,永久停用阿西米尼。
ANC小于1.0x10^9/L,或PLT小于50x10^9/L:暂时停止用药,直至ANC大于或等于1x10^9/L或PLT大于或等于50x10^9/L。
2周内恢复按起始剂量恢复给药,2周后恢复按减少剂量服用阿西米尼。对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症,暂停治疗,直至消退至ANC大于或等于1x10^9/L且PLT大于或等于50×10^9/L,然后以减少的剂量恢复。
暂停用药,直至浓度降至1.5xULN以下。恢复后以减少的剂量使用阿西米尼治疗。如果再次发生,则永久停用阿西米尼。
如果无症状淀粉酶或脂肪酶长时间未恢复,需要永久停用阿西米尼,并立即进行检查排除胰腺炎。
暂停用药,直至恢复至1级或以下,恢复后以减少的剂量开始使用阿西米尼治疗,如果未恢复,需要永久停用阿西米尼。
1、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、关节痛。
2、感染性疾病:上呼吸道感染。
3、胃肠系统疾病:腹泻、恶心、腹痛、结肠炎。
4、神经系统疾病:头痛。
5、全身疾病:疲劳、乏力。
6、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、脓疱性皮疹、湿疹、皮炎、皮肤脱落、剥脱性皮炎全身性、药疹、多形性红斑、皮疹红斑。
阿西米尼(asciminib)需要在有治疗经验的医师指导下进行服用,不可以擅自服用,以免药不对症引起不必要的副作用或者是影响原有病情的治疗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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