恩诺单抗的功效与作用及副作用？

关于恩诺单抗

恩诺单抗(Padcev)已经在美国、法国、英国、加拿大以及中国台湾、中国香港等国家和地区上市，但是截至2024年1月，还没有在中国内地上市。恩诺单抗(Padcev)是一种 Nectin-4 定向抗体和微管抑制剂结合物，适用于单药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

功效与作用

1、抑制肿瘤生长：

恩诺单抗能够绑定肿瘤细胞表面的特定蛋白质，该过程可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散，进而抑制肿瘤生长。

2、促进肿瘤细胞死亡：

通过与肿瘤细胞表面的目标蛋白结合，恩诺单抗可以诱导肿瘤细胞死亡，从而减少肿瘤负荷。

3、改善治疗响应：

恩诺单抗与传统的化疗药物相比，能更有效地控制病情，提高客观缓解率，能够减轻患者的不适症状，提高生活质量。

4、联合治疗的效果好：

恩诺单抗与免疫检查点抑制剂如K药联合使用时，可以增强治疗效果，这种联合用药治疗已经在临床试验中显示出较高的临床客观缓解率和总生存期。

用法用量

推荐剂量为1.25mg/kg，最大剂量为125mg，需要在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟。

副作用

1、皮肤及皮下组织疾病：皮疹、脱发、瘙痒、皮肤干燥。

2、神经系统疾病：周围神经病变、味觉障碍、头晕。

3、全身性疾病：疲劳、外周水肿。

4、胃肠道疾病：腹泻、恶心、便秘。

5、肌肉骨骼及结缔组织疾病：关节痛。

6、感染性疾病：尿路感染。

副作用处理措施

1、皮疹或瘙痒：注意保持个人清洁、卫生，尤其要保持皮疹和瘙痒部位卫生，不要使用刺激性的洗护产品，以免加重局部不适。不要过度搔抓皮疹部位，以免导致皮肤破溃。

2、头晕：头晕发作时立即原地休息，不要突然变化体位，以免导致突然摔倒受伤。

3、疲劳：注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动，保证充足的休息时间，避免熬夜。

4、外周水肿：避免长时间站立或行走，可通过热敷的方式促进局部血液循环，减轻局部水肿，还要控制钠盐的摄入。

5、腹泻：避免进食生冷刺激性的食物，比如雪糕、冷饮等，必要时可遵医嘱使用止泻药物治疗，比较常用的是蒙脱石散。

6、便秘：可以多吃新鲜的水果和蔬菜，保持饮食均衡，同时要多运动，比如饭后散步等，都有助于促进肠道蠕动，改善便秘。

7、关节痛：可通过热敷、按摩、等理疗缓解肌肉痉挛，促进局部血液循环，进一步减轻关节疼痛。

恩诺单抗治疗尿路上皮癌的疗效研究

在一项全球性、开放性、3期试验中，纳入608名患者研究恩诺单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者随机分配至恩诺单抗组或研究者选择的化疗组(n=307)。

在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月，恩诺单抗组的总生存期长于化疗组，恩诺单抗组的总生存期中值为12.88个月，化疗组为8.97个月。恩诺单抗组的中位无进展生存期为5.55个月，化疗组为3.71个月。两组中治疗相关不良事件的发生率相似，两组3级或以上事件的发生率也相似。

与标准化疗相比，恩诺单抗显著延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期，这些患者先前接受了以铂类为基础的治疗和PD-1或PD-L1抑制剂。

总结

恩诺单抗需要在有治疗经验的医师指导下用药，不要自行使用，如果用药期间出现副作用，应及时告知医生明确是否需要进行处理，并严格按照医生建议进行用药。

参考文献：

Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP, Loriot Y, Durán I, Lee JL, Matsubara N, Vulsteke C, Castellano D, Wu C, Campbell M, Matsangou M, Petrylak DP. Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135. doi: 10.1056/NEJMoa2035807. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577729; PMCID: PMC8450892.

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