




吉非替尼作为第1个TKI靶向抗肿瘤药物,可逆且选择性地抑制表皮生长因子受体(EGFR )的酪氨酸激酶活性,从而阻断肿瘤细胞增殖信号传导,诱导肿瘤细胞的调亡,并于2003年5月由美国FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌,据了解,印度NATCO吉非替尼规格为250mg*30片参考价格约为300~400$左右。
2023年5月4日,齐鲁制药官微宣布,吉非替尼片成功在美国市场上市销售,成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药,是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2003年在美国获批,2005年在国内上市,用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
吉非替尼是一种以EGFR为靶点的表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),相关研究表明,EGFR-TKI可能通过减少术中残存病灶、外周血循环肿瘤细胞以及围手术期微转移灶等机制发挥治疗作用,进而延长患者的生存期。
但需注意,吉非替尼并不是对所有人都能够起到最佳作用,在临床上最终效果因人而异。
研究目的:探讨吉非替尼靶向治疗对晚期表皮生长因子受体(EGFR)基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子及免疫功能的影响[1]。
研究方法:60 例晚期EGFR基因突变NSCLC患者,以等量电脑随机法分成A组和B组,每组30例。A组患者开展常规化疗治疗,B组患者在A组基础上加用吉非替尼靶向治疗。对比两组治疗前后血清和胸腔积液EGFR水平、免疫球蛋白指标[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)]水平及临床疗效、不良反应发生情况。
研究结果:治疗后,B组血清EGFR(15.48±1.28)ng/L 显著低于A组的(18.71±1.51)ng/L,差异具有统计学意义(t=8.937,P=0.000<0.05);治疗后, B组胸腔积液EGFR(5.00± 0.52)ng/L显著低于A组的(6.37±0.59)ng/L,差异具有统计学意义(t=9.541, P=0.000<0.05)。治疗前,两组IgA、IgG、IgM水平对比差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后,B组IgA、IgG、IgM分别为(1.88±0.31)、(5.57±0.49)、(1.64 ±0.17)g/L,均高于A组的(1.56±0.57)、(5.07 ±0.54)、(1.46±0.15)g/L, 差异有统计学意义(P<0.05)。B组临床总有效率83.33%显著高于A组的60.00%,差异有统计学意义(x2=4.022, P=0.045<0.05)。B组不良反应发生率26.67%高于A组的20.00%,但差异无统计学意义(x2=0.373, P=0.542>0.05)。
研究结论:吉非替尼靶向治疗可改善晚期EGFR基因突变NSCLC患者的免疫功能,并降低EGFR水平,疗效确切,具有推广价值。
吉非替尼的主要不良反应有痤疮样皮疹、腹泻、恶心呕吐、肝功能异常、皮肤干燥、间质性肺炎等,程度轻微,停药后会逆转,以下是副作用的简单处理措施:
1、痤疮样皮疹:保持皮肤清洁,避免使用刺激性化妆品和洗护产品。咨询医生或药剂师,根据具体情况选择合适的外用护肤品或口服药物。
2、腹泻:保持充足的水分摄入,避免过量的咖啡因和含糖饮料。饮食上可以选择低纤维、低脂肪、低辛辣食物,咨询医生是否需要使用止泻药物。
3、恶心呕吐:分多次小餐进食,避免油腻和刺激性食物。如果需要,医生可以开具合适的止吐药物。
4、肝功能异常:定期监测肝功能指标,遵循医生的建议。避免酒精和其他对肝脏有损害的药物。
5、皮肤干燥:使用温和、无香料的保湿剂,避免长时间暴露在干燥或寒冷的环境中。避免频繁冲洗皮肤,以及使用过度刺激性的护肤品。
6、间质性肺炎:如果出现呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状,及时就医并告知医生正在使用吉非替尼。医生可能需要进行相关的肺部检查和评估。
(注:以上不良反应均来源于FDA药品说明书,仅供参考,最终不良反应产生因人而异,各不相同。)
吉非替尼片原研药在国内上市后长期垄断市场,价格长期维持在5000$/盒以上,每位患者全疗程费用高达十几万甚至几十万$。齐鲁制药历时6年研发出与原研品临床治疗等效的仿制药产品,于2016年底在国内获批上市,每盒价格为1600多$,不到进口药的1/3。
但更多患者选择使用海外版本的吉非替尼,价格比国内的更加实惠:
据了解,印度NATCO吉非替尼规格为250mg*30片参考价格约为300~400$左右。
更多关于吉非替尼的价格可以参考:2023吉非替尼一个月多少钱?该篇文章详细叙述了吉非替尼的月用量以及每月价格,实际用量需严格按照医嘱进行用药。
[1]崔朕嘉.吉非替尼靶向治疗对晚期EGFR基因突变NSCLC患者表皮生长因子及免疫功能的影响研究[J].中国现代药物应用,2023,17(21):82-84.DOI:10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2023.21.021
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532