重磅新型失眠药达利雷生上市

重磅新型失眠药达利雷生国外上市信息

2022年1月10日，瑞士生物技术公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd宣布，美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准达利雷生 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难的成年失眠患者。2023年05月03日（瑞士Allschwil）Idorsia Ltd宣布，加拿大卫生部已授予达利雷生上市许可，用于治疗以难以入睡和/或睡眠维持为特征的成年失眠患者。

重磅新型失眠药达利雷生中国上市信息

在中国，先声药业与瑞士Idorsia公司合作，2022年11月15日，先声药业与Idorsia订立独家许可协议，获得达利雷生在中国大陆及港澳地区开发及商业化的独家权利。目前已经完成了达利雷生在中国的III期临床研究首例患者入组，是达利雷生在中国境内的一项关键性临床研究，但是截至2024年4月2日，该药物还没有在中国正式批准上市。

达利雷生的副作用

达利雷生可引起头痛、困倦或疲劳、头晕、恶心等副作用，但是随着身体适应药物，这些副作用可能会随着时间的推移而改善。但是如果出现过度嗜睡、自杀念头或行为、抑郁、焦虑、梦游、梦游、活动时睡觉等严重副作用，需要及时到医院就诊，并由医生进行针对性的处理。

剂量信息

达利雷生的推荐剂量是25mg-50mg，每晚服用一次，应在睡前30分钟内口服，距离计划起床时间至少还剩7小时。如果随餐或饭后立即服用，入睡时间可能会延迟。服用达利雷生期间请勿饮酒，以免影响药物疗效。

随着年龄增长，人们的睡眠模式可能会自然改变，并且睡眠可能会在夜间多次中断，建议咨询医生了解无需药物即可改善睡眠的方法，例如在睡前避免摄入咖啡因和酒精、避免白天小睡以及每晚在同一时间上床睡觉。