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瑞司美替罗(Rezdiffra)的治疗周期和用药指南

郭药师
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2025-01-21 07:50:40
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导读:瑞司美替罗(Rezdiffra)的治疗周期具有个体差异性,有的患者可能需要治疗在52周,有的患者可能需要治疗54个月,并没有统一的标准。瑞司美替罗的推荐剂量为80mg或者是100mg,每天服用一次。具体服用80mg还是100mg,需要根据患者目前的体重进行分析。

治疗周期

瑞司美替罗的治疗周期在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中为52周,即一年的时间,瑞司美替罗显示出对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的肝组织学改善,包括非酒精性脂肪性肝炎的消退和肝纤维化的减轻。所有患者在52周治疗期后继续接受治疗长达54个月,以累积和测量肝脏临床结果事件,包括活检进展为肝硬化和肝脏失代偿事件,以及全因死亡率,表明瑞司美替罗的治疗可能需要长期维持,以持续观察和评估其对肝脏健康的影响。

瑞司美替罗的作用原理

瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β(THR-β)的部分激动剂,在肝脏中,瑞司美替罗通过激活THR-β受体来发挥作用,这一过程有助于减少肝脏脂肪堆积、改善肝组织学特征,并且改善与非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相关的症状。

用药指南

如果患者的体重是100kg,瑞司美替罗的推荐剂量是80mg,每日一次。如果患者的体重是≥100kg,瑞司美替罗的推荐剂量是100mg,每日一次。瑞司美替罗可与食物一起服用或单独服用,可以按照自己的服药习惯或者是医嘱服用,确定服药时间后每天尽量在同一时间内服用,以维持较好的血药浓度。

饮食和生活方式建议

建议平时减少摄入胆固醇和脂肪的摄入量,比如肥肉、蛋糕等,戒烟、戒酒,肥胖的人群要注意控制热量摄入,可以多吃新鲜的蔬菜、水果,补充各种维生素、矿物质和膳食纤维,可减少胆固醇形成、减少胆固醇的氧化等,从而改善患者的脂肪代谢紊乱。平时还要适量运动,比如快走、慢跑、游泳等,适量运动有助于控制体重。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785

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