




导读:培美替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗既往接受过治疗的成年患者的局部晚期或转移性、不可切除的胆管癌。培美替尼的服用方法为口服,患者应在医生的指导下用药治疗,本篇文章将详细介绍培美替尼的适应症及用法用量等相关内容。
2020年4月,培美替尼被FDA批准用于治疗经FDA批准的,测试检测到成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合,或其他重排的既往治疗过的不可切除的局部晚期,或转移性胆管癌成年患者。FDA 批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。
培美替尼以片剂的形式提供,患者需口服给药,用水吞咽整个片剂,可伴或者不伴食物。培美替尼的推荐剂量为13.5mg,连续服用14天后停药7天,以21天为一个周期。
一项研究评估了培美替尼的疗效,107名患者接受培美替尼13.5 mg口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,疗效终点是总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。研究结果表明,患者使用培美替尼治疗后ORR为36%,中位DOR为9.1个月。
培美替尼治疗期间最常见的不良反应是恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、高磷血症、食欲下降、呕吐、脱发、腹泻、指甲毒性、低磷血症、味觉障碍、疲劳、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼毒性和高磷血症是培美替尼的重要风险。
胆管癌是一种罕见的癌症,形成于胆管中,胆管是将消化液胆汁从肝脏输送到胆囊和小肠的细长管道。患者使用培美替尼治疗期间,应注意监测不良反应,定期复查。选择易消化、高营养密度的食物,如瘦肉、鱼、蛋、奶制品、新鲜蔬果和全谷物。鼓励患者表达情感,通过与家人、朋友或专业心理咨询师的交流,缓解恐惧、焦虑和抑郁情绪。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process