




导读:Anagrelide(阿那格雷)是一种抗血栓和血小板减少剂,用于治疗与骨髓增生性疾病相关的血小板增多症,包括真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病、原发性血小板增多症等骨髓增生性疾病。
Anagrelide的仿制药也被认为能有效治疗相关疾病。仿制药在研发阶段需要解决与原研产品在质量上的一致性问题,包括有效性和安全性的验证,Anagrelide仿制版在药物成分、作用机制、疗效等方面基本与原研药一致,而且已经通过有关部门批准上市,比如药品监管机构等,Anagrelide的仿制药在经过严格的研发、药学质量比对、非临床和临床研究后上市,可认为与原研药基本一致,能够有效治疗疾病。仿制药的上市可以有效降低药物治疗的成本。
比较常见的有美国加莱纳生物制药版、土耳其德姆制药版、土耳其康西娜公司版等,还有其他版本仿制的Anagrelide,建议多方面了解正规的仿制药,不要购买未经验证的仿制药。
Anagrelide通过抑制骨髓中的巨核细胞成熟,从而减少血小板的产生,能有效降低血小板的数量,减少血液中过多血小板的水平。在临床试验中,Anagrelide治疗的血液学缓解率可达87%,与羟基脲相近,表明其在治疗血小板增多症方面具有显著的疗效。
Anagrelide对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果,总体有效率可高达93%。Anagrelide作为一种治疗血小板增多症的药物,具有明确的疗效和较好的安全性,是治疗该病症的有效选择之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333