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肾癌药物培唑帕尼的治疗效果和用法用量是怎样的

郭药师
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2025-01-21 15:52:21
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导读:培唑帕尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在治疗晚期肾细胞癌方面显示出了明确的疗效,可减少肿瘤细胞的增殖和分化,但必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用。这篇文章主要讲了培唑帕尼的治疗效果、用法用量、注意事项、特殊人群用药、漏服处理、副作用及管理等内容。

治疗效果

1、药物作用机制:培唑帕尼通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR-1、2、3)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR-1、2、3、4)等,从而抑制肿瘤的血管生成和生长。

2、临床研究结果:在Ⅲ期COMPARZ研究中,培唑帕尼与舒尼替尼相比,在无进展生存期(PFS)和总生存(OS)上显示出非劣效性。

3、安全性:培唑帕尼在治疗的安全性方面表现良好,患者的耐受性优于舒尼替尼。特别是在中国人群中,培唑帕尼治疗的疗效可能更优,且不良反应如手足综合征、甲状腺功能减退的发生率以及血液学毒性均比舒尼替尼更低。

4、客观缓解率:在COMPARZ研究中,培唑帕尼和舒尼替尼的客观缓解率(ORR)分别为31%和25%,而在中国亚组的数据中,培唑帕尼的ORR更是高达41%。

用法用量

培唑帕尼的推荐剂量为每日一次,每次800mg。应在每天的同一时间服用,以确保药效稳定。应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用,不宜与食物同服。剂量调整应根据患者的个体耐受情况,按200mg的幅度逐步递增或递减,以控制不良反应。但请注意,培唑帕尼的剂量不应超过800mg。肝、肾功能不全的患者应在医师的指导下进行剂量调整。

注意事项

1、服用培唑帕尼期间应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。

2、个别患者可能出现乏力、头晕、眩晕等不良反应,建议在服用培唑帕尼期间避免驾驶或操作机器。

3、培唑帕尼具有骨髓抑制作用,会降低血细胞计数,可能导致出血、感染或贫血。

4、在培唑帕尼治疗期间,应密切监测血压、肝肾功能、心脏状况等。

特殊人群用药

对于轻度肝损害患者,推荐剂量为800mg每日一次。

中度肝损害患者的培唑帕尼最大耐受剂量(MTD)为200mg每日一次。

重度肝损害患者不建议使用培唑帕尼。

漏服处理

若漏服且距离下次服药时间超过12小时,应立即补服。如果接近下次服药时间(12小时内),则跳过漏服剂量,按计划继续服用下一剂。

副作用及管理

培唑帕尼也具有一定的副作用,包括胃肠道反应、皮肤反应、高血压、肝功能异常等。在使用培唑帕尼时,需要严格遵循医生的建议,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

培唑帕尼在治疗晚期肾细胞癌方面显示出较好的疗效,但患者在使用过程中需要注意不良反应的监测和处理。患者应严格遵医嘱用药,以确保治疗效果和患者的安全。

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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