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佐妥昔单抗在中国上市了吗?好购买吗?

郭药师
已帮助: 813人
2024-12-05 14:27:17
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导读:佐妥昔单抗是一种针对紧密连接蛋白-18亚型2(CLDN18.2)的单克隆抗体,已证明对CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管连接部腺癌患者有效。佐贝妥昔单抗是一种新型嵌合IgG1单克隆抗体,可与癌细胞表面的CLDN18.2结合并介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

佐妥昔单抗在中国的上市信息

截至2024年7月26日,佐妥昔单抗在中国尚未正式上市,但是安斯泰来制药集团已经向中国国家药品监督管理局提交了佐妥昔单抗的生物制品上市许可申请,并且已被受理,相信在不久的将来该药物有望在中国上市。

佐妥昔单抗已经在日本获得批准上市,上市时间是2024年3月26日,批准上市的适应症是用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或复发性胃癌。

佐妥昔单抗如何购买

1、医院药房:可以前往日本等佐妥昔单抗上市国家的医院中就诊,医生开具医疗处方后可以直接在当地医院的药房中购买到。

2、药店:在佐妥昔单抗上市国家的当地药店中可能也会售卖佐妥昔单抗,可以多咨询几个药店了解是否能够买到佐妥昔单抗。

3、参与临床试验:如果佐妥昔单抗在中国有正在进行的临床试验,患者可以咨询医院或者是相关医疗机构,了解是否有机会参与试验并获得佐妥昔单抗。

购买和使用佐妥昔单抗应始终在医生的指导下进行,并确保通过正规渠道购买药品以保证安全有效。

佐妥昔单抗的副作用

佐妥昔单抗副作用主要包括呕吐、贫血、中性粒细胞计数减少、恶心等,这些副作用可以通过相应的医疗措施进行控制和管理。患者在使用佐妥昔单抗时,应遵循医生的指导,并在出现任何不良反应时及时与医生沟通,以便获得适当的医疗帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365

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