search 分类
1/1

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)

全部名称

     佐妥昔单抗、ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え)、Zolbetuximab、Vyloy、威络益

适应人群

     适用于患有局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性胃或胃食管交界处腺癌,且经 FDA 批准的检测证实其肿瘤...[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*1瓶/盒
  • 厂家: 安斯泰来制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 40个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

佐妥昔单抗的用药指南

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)作为一种靶向 Claudin 18.2 的溶细胞抗体,其用法用量需严格遵循临床规范,同时患者应做好给药前的各项准备。

1.患者选择

选择局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌成人患者中,肿瘤CLDN18.2阳性(定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强的膜性CLDN18免疫组织化学染色)者,采用FDA批准的检测方法,联合氟嘧啶和含铂类化疗药物进行佐妥昔单抗治疗。

2.给药前准备

若患者在给药前出现恶心和/或呕吐,需将症状缓解至≤1级方可进行首次输注。

预处理:每次输注佐妥昔单抗前,需给患者联用止吐药(如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂,以及其他适用药物)以预防恶心和呕吐。

3.推荐剂量

佐妥昔单抗联合氟嘧啶和含铂类化疗药物的给药方案如下:

首次剂量:800mg/m²,静脉给药。

后续剂量:每3周600mg/m²,静脉给药;或每2周400mg/m²,静脉给药。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

4.不良反应的剂量调整

不建议减少佐妥昔单抗的剂量。佐妥昔单抗的不良反应通过降低输注速率、中断输注、暂停给药和/或永久停用佐妥昔单抗进行管理:

超敏反应或输注相关反应

2级:中断输注直至症状缓解至≤1级,然后以降低的输注速率完成剩余输注;后续输注需预处理。

3级(注:3级输注相关恶心呕吐按2级管理)或4级,或过敏反应:立即停止输注并永久停用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部