




佐妥昔单抗、ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え)、Zolbetuximab、Vyloy、威络益
适用于患有局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性胃或胃食管交界处腺癌,且经 FDA 批准的检测证实其肿瘤...[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)作为一种靶向 Claudin 18.2 的溶细胞抗体,其用法用量需严格遵循临床规范,同时患者应做好给药前的各项准备。
选择局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌成人患者中,肿瘤CLDN18.2阳性(定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强的膜性CLDN18免疫组织化学染色)者,采用FDA批准的检测方法,联合氟嘧啶和含铂类化疗药物进行佐妥昔单抗治疗。
若患者在给药前出现恶心和/或呕吐,需将症状缓解至≤1级方可进行首次输注。
预处理:每次输注佐妥昔单抗前,需给患者联用止吐药(如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂,以及其他适用药物)以预防恶心和呕吐。
佐妥昔单抗联合氟嘧啶和含铂类化疗药物的给药方案如下:
首次剂量:800mg/m²,静脉给药。
后续剂量:每3周600mg/m²,静脉给药;或每2周400mg/m²,静脉给药。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
不建议减少佐妥昔单抗的剂量。佐妥昔单抗的不良反应通过降低输注速率、中断输注、暂停给药和/或永久停用佐妥昔单抗进行管理:
2级:中断输注直至症状缓解至≤1级,然后以降低的输注速率完成剩余输注;后续输注需预处理。
3级(注:3级输注相关恶心呕吐按2级管理)或4级,或过敏反应:立即停止输注并永久停用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365