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1、恶心和腹泻:是索托拉西布较常见的轻度至中度的胃肠道不良反应。
2、疲劳:使用索托拉西布的患者可能会感到疲劳或乏力。
3、肝功能异常:包括丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)水平升高,可能需要定期监测肝功能。
4、咳嗽:部分患者可能会出现咳嗽的不良反应。
5、肌肉骨骼疼痛:使用索托拉西布治疗的患者可能会出现肌肉或骨骼疼痛。
1、肝毒性:索托拉西布可能引起肝毒性,建议在开始治疗前以及治疗期间定期监测肝功能,包括ALT、AST和总胆红素等指标。如果患者出现转氨酶和/或胆红素升高,应根据不良反应的严重程度,考虑暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。
2、间质性肺病(ILD)/肺炎:索托拉西布可能引起ILD/肺炎,严重时可能会致命,医生应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽或发热。若疑似ILD/肺炎,应立即停用索托拉西布,并在确诊后考虑永久停用。
3、腹泻、恶心和疲劳:可能需要对症治疗,如使用止泻药、抗恶心药物或调整饮食和生活习惯减轻症状。
4、调整剂量:如果患者在使用索托拉西布时出现不良反应,可能需要调整剂量。推荐的初始剂量为每日960mg,但如果不耐受,剂量可以减少至480mg,再不耐受可进一步减少至240mg。如果240mg剂量仍不耐受,应停用索托拉西布。
在一项多中心、随机、开放标签、活性对照、验证性3期研究,比较索托拉西布与多西他赛在ITT人群中的疗效,一共招募了345名患者,随机分配接受每3周口服960毫克索托拉西布(n=171)或静脉注射75mg/m²多西他赛(n=174)。
中位随访时间为17.7个月,与多西他赛相比,索托拉西布组的疾病进展或死亡风险降低34%。索托拉西布组的中位PFS为5.6个月,多西他赛组为4.5个月。索托拉西布组的12个月PFS率为24.8%,多西他赛组的10.1%,索托拉西布治疗效果较好。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。