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索托拉西布(Sotorasib)导致的不良反应怎么治疗?

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郭药师
2025-01-21 04:01:25
已帮助: 255人
导读:索托拉西布(Sotorasib)用于治疗已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除的某种类型的肺癌,适用于已接受过至少一种其他治疗的成人。索托拉西布(Sotorasib)属于一类称为KRAS抑制剂的药物,通过阻断向癌细胞发出增殖信号的异常蛋白质的作用起作用,有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

索托拉西布(Sotorasib)的不良反应

1、恶心和腹泻:是索托拉西布较常见的轻度至中度的胃肠道不良反应。

2、疲劳:使用索托拉西布的患者可能会感到疲劳或乏力。

3、肝功能异常:包括丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)水平升高,可能需要定期监测肝功能。

4、咳嗽:部分患者可能会出现咳嗽的不良反应。

5、肌肉骨骼疼痛:使用索托拉西布治疗的患者可能会出现肌肉或骨骼疼痛。

索托拉西布(Sotorasib)不良反应的处理措施

1、肝毒性:索托拉西布可能引起肝毒性,建议在开始治疗前以及治疗期间定期监测肝功能,包括ALT、AST和总胆红素等指标。如果患者出现转氨酶和/或胆红素升高,应根据不良反应的严重程度,考虑暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎:索托拉西布可能引起ILD/肺炎,严重时可能会致命,医生应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽或发热。若疑似ILD/肺炎,应立即停用索托拉西布,并在确诊后考虑永久停用。

3、腹泻、恶心和疲劳:可能需要对症治疗,如使用止泻药、抗恶心药物或调整饮食和生活习惯减轻症状。

4、调整剂量:如果患者在使用索托拉西布时出现不良反应,可能需要调整剂量。推荐的初始剂量为每日960mg,但如果不耐受,剂量可以减少至480mg,再不耐受可进一步减少至240mg。如果240mg剂量仍不耐受,应停用索托拉西布。

索托拉西布的疗效

在一项多中心、随机、开放标签、活性对照、验证性3期研究,比较索托拉西布与多西他赛在ITT人群中的疗效,一共招募了345名患者,随机分配接受每3周口服960毫克索托拉西布(n=171)或静脉注射75mg/m²多西他赛(n=174)。

中位随访时间为17.7个月,与多西他赛相比,索托拉西布组的疾病进展或死亡风险降低34%。索托拉西布组的中位PFS为5.6个月,多西他赛组为4.5个月。索托拉西布组的12个月PFS率为24.8%,多西他赛组的10.1%,索托拉西布治疗效果较好。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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