




导读:美国食品药品管理局(FDA)已批准利特昔替尼用于治疗12岁及以上患有严重斑秃的患者。利特昔替尼是一种每日一次的口服治疗药物,是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗青少年(12岁以上)严重斑秃的药物。
目前了解到的利特昔替尼仿制版是卢修斯药厂生产的,其药物成分、疗效基本与原研药一致,已经经过相关部门批准上市,因此利特昔替尼仿制版也能有效治病。
利特昔替尼是一种用于治疗斑秃的JAK抑制剂,通过调节体内的免疫反应,阻止自身免疫系统攻击毛囊,从而减缓或阻止斑秃的发展,利特昔替尼仿制版也具有基本相同的治疗效果。
患者应通过正规渠道获取利特昔替尼仿制版,以确保药物的质量和疗效。同时,仿制药不仅能够降低药物的成本,而且能使更多患者能够负担得起有效治疗,但也需要确保其疗效和安全性与原研药相当。
在ALLEGRO2b/3期试验中评估了利特昔替尼治疗效果,该试验一共招募了718名头皮脱发率达到或超过50%(以脱发严重程度工具(SALT)为衡量标准)的患者,在18个国家的118个地点评估了利特昔替尼的疗效和安全性。
在这项关键研究中,接受利特昔替尼50毫克治疗的患者中有23%在6个月后头皮毛发覆盖率达到或超过80%(SALT≤20),而接受安慰剂治疗的患者中的比例仅为1.6%。利特昔替尼在青少年(12-17岁)和成年人(18岁及以上)中的疗效和安全性一致。
利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每日口服一次,可与或不与食物一起服用,患者需要整粒吞服胶囊,请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。
需要注意的是,轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整剂量,重度(Child PughC级)肝功能损害患者不建议使用利特昔替尼。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830