




导读:利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种口服选择性双重JAK3/TEC家族激酶抑制剂,该药物在12岁以上斑秃患者中表现出长达48周的疗效和可接受的安全性。利特昔替尼(Ritlecitinib)已在美国和日本、中国等国家获批用于治疗12岁及以上患者的严重斑秃。
不同版本的利特昔替尼(Ritlecitinib),其价格也不一样。
1、原研版:美国辉瑞研发的利特昔替尼是原研版,目前已经在中国上市,而且已经纳入医保,药品中标价格是2800$,报销后的价格会便宜一些,具体的药物价格需要按照当地的报销比例进行计算。
2、仿制版:目前了解到的仿制版利特昔替尼是老挝卢修斯制药生产的,一盒的规格是50mg*28粒 目前了解到的价格大约是1200$-1600$一盒。
利特昔替尼药品价格可能会因地区、药店、医保政策、药物版本等因素而有所变化。建议在购买前咨询医生或药剂师,了解当地的实际价格情况。同时,选择正规渠道购买以保证产品质量。
在ALLEGRO-2b/3 中,年龄≥12岁且患有斑秃且头皮脱发≥50%的患者接受每日一次利利特昔替尼50或30毫克(±4 周200毫克负荷剂量)或10毫克或安慰剂治疗24周。在随后的24周延长期内,利特昔替尼组继续使用其剂量,最初分配到安慰剂的患者改为每日200/50或50毫克,总共有105名青少年被随机分配。
第24周时,利特昔替尼30毫克及更高剂量治疗组中17%-28%的青少年脱发严重程度工具(SALT)评分≤20(头皮无头发的比例≤20%),而安慰剂组为0%。第48周时,利特昔替尼治疗组(30毫克及更高剂量)中25%-50%的患者SALT评分≤20。
第24周时,利特昔替尼组(30毫克及更高剂量)中 45%-61%的青少年报告其斑秃“中度”或“大大”改善(安慰剂组为10%-22%),第48周时为44%-80%。
对于头皮脱发≥50%的AA青少年患者,利特利替尼治疗在第48周显示出临床报告的疗效、患者报告的改善和可接受的安全性。
1、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的CYP3A底物:利特昔替尼是一种CYP3A抑制剂,合并使用利特昔替尼可增加CYP3A底物的AUC和Cmax,可能会增加这些底物发生不良反应的风险。需要根据获批的CYP3A底物产品说明书考虑进行额外监测和剂量调整,其中使用时浓度微小变化可能导致严重不良反应。
2、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的CYP1A2底物:利特昔替尼是一种CYP1A2抑制剂,合并使用利特昔替尼可增加CYP1A2底物的AUC和Cmax,可能会增加这些底物发生不良反应的风险。两种药物一起使用时,需要进行额外监测和剂量调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830