导读:Encorafenib和Mektovi的组合针对调节癌细胞生长的特定分子,目标是减缓黑色素瘤的生长或扩散、缩小黑色素瘤,帮助患者延长生命。这种联合疗法只对黑色素瘤BRAF V600E或 V600K突变检测呈阳性的患者有效,如果患有晚期黑色素瘤,医生会在开具这种药物组合之前对患者进行特定的基因突变检测。
Mektovi目前有仿制版上市,比较常见的是老挝卢修斯仿制的,其疗效基本与原研药一致。
正规渠道获批上市的仿制药在质量和疗效上与原研药具有一致性,意味着它们的安全性和有效性有一定的保障。仿制药获批上市的前提是其有效成分被人体吸收后,能够超过原研药人体吸收到的数量80%,就认为两者一致。如果仿制药通过正规渠道获批上市,说明其作用机制、药物成分、疗效基本与原研药一致,可以有效地用于治疗相关疾病。
患者应该在医生的指导下使用Mektovi仿制版,并注意监测潜在的副作用和比美替尼(Binimetinib)治疗效果。
FDA批准encorafenib联合Mektovi治疗黑色素瘤是基于3期COLUMBUS研究的结果。在这项研究中,encorafenib联合Mektovi与维莫非尼或单一药物encorafenib治疗晚期BRAF突变黑色素瘤进行了比较。
在6月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布的数据表明,该组合的总生存期(OS)为33.6个月,无进展生存期(PFS)为14.9个月。相比之下,BRAF抑制剂 (维莫非尼) 的单药治疗平均OS为16.9个月,PFS为7.3个月。大多数患者对该组合的耐受性良好,只有5%的患者因副作用而停止治疗。
患者均口服Encorafenib和Mektovi,Encorafenib的推荐剂量为每天450mg,Mektovi的推荐剂量为每天两次,每次45mg。根据患者对治疗的反应,医生可能会相应的调整剂量。
患者通常会持续服用Encorafenib和Mektovi一段时间,直到黑色素瘤恶化或出现难以接受的副作用。 停药时需要咨询医生,在医生的指导下进行停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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