
色瑞替尼治疗ALK阳性晚期耐药NSCLC的Ⅰ期研究ASCEND-1结果发表。纳入的246例NSCLC患者中,无论是否曾接受克唑替尼治疗,ALK阳性NSCLC患者均可从色瑞替尼中获益。另外,针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌耐药后治疗的ASCEND-2Ⅱ期研究显示,色瑞替尼的全身和颅内反应良好,毒性可控。
当然,ASCEND-2研究进一步证实了色瑞替尼可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经色瑞替尼治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为色瑞替尼的优势之一。
色瑞替尼治疗的全身反应:总缓解率为38.6%;疾病控制率为77.1%,中位至缓解时间为1.8个月(1.6-5.6个月),中位缓解持续时间为9.7个月,中位无进展生存期为5.7个月。色瑞替尼脑转移治疗反应:颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225