福巴替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用

导读：福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性FGFR抑制剂，主要用于治疗FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。该药通过不可逆抑制FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞信号传导，2022年9月获美国FDA加速批准上市。

福巴替尼说明书

了解福巴替尼的药品说明书内容对规范用药至关重要，以下是关键信息。

适应症与用法用量

适用于FGFR2融合/重排的胆管癌成人患者，推荐剂量为20mg每日一次，空腹口服，直至疾病进展或不可耐受毒性。

剂型与规格

原研药为4mg、8mg、12mg、16mg和20mg片剂，仿制药常见规格为4mg*35片/盒，便于剂量调整。

目前福巴替尼尚未在国内获批上市，患者获取存在一定困难，下面介绍该药的医保和价格情况。

福巴替尼医保与价格

作为新型靶向药物，福巴替尼的价格和医保政策直接影响患者可及性。

医保报销情况

美国商业保险覆盖率达85%，日本医保报销70%。国内尚未上市，未纳入任何医保目录，患者需全额自费。

药品价格信息

美国原研药定价约1.8-2.2万美元/月。老挝仿制药4mg*35片480美元(USD)，月治疗费用约820美元(USD)。

了解费用后，患者更关注药物实际效果。下面详细介绍疗效和副作用。

福巴替尼疗效与副作用

福巴替尼在特定胆管癌患者中显示出显著疗效，但也存在需要关注的不良反应。

临床治疗效果

II期研究显示，客观缓解率达较高，中位缓解持续时间9.7个月，大多数患者肿瘤缩小，中位无进展生存期9个月。

常见不良反应

最常见的不良反应包括高磷血症(85%)、指甲毒性(62%)、口干(54%)，3-4级不良反应发生率约30%，主要为高磷血症和乏力。

孕妇禁用，哺乳期妇女应停止哺乳。老年患者无需调整剂量，中重度肝损伤患者需减量使用，用药期间需定期监测血磷和肝功能。