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福巴替尼(futibatinib)

全部名称

     福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib

适应人群

     适用于先前接受过治疗、伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*35片/盒
  • 厂家: 日本Taiho
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

福巴替尼的注意事项

为确保福巴替尼(futibatinib)的有效治疗,患者充分了解用药期间的注意事项至关重要。

眼部毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊等症状。治疗开始前需进行全面眼科检查(包括光学相干断层扫描(OCT)),治疗前6个月每2个月一次,之后每3个月一次,出现视觉症状时需紧急检查。根据RPED缓解情况调整剂量或暂停用药。此外,15%的患者可能出现干眼症,可按需使用眼部润滑剂治疗。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙化、非尿毒症性钙性尿毒症和血管钙化。治疗期间需持续监测血磷水平,血清磷酸盐≥5.5mg/dL时启动低磷饮食和降磷治疗;血清磷酸盐>7mg/dL时,需启动或加强降磷治疗,并根据严重程度和持续时间进行剂量调整、暂停或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究和作用机制,福巴替尼可对胎儿造成伤害。告知孕妇潜在风险,有生殖潜力的女性患者在治疗期间及最后一剂后1周需使用有效避孕措施;有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一剂后1周也需使用有效避孕措施。

参考资料: FDA更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

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