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福巴替尼片

LYTGOBI适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。

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别名 :

福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib

分类 :

胆管癌

有效期 :

24个月

简介

治疗效果

服药指南

副作用

耐药相关

注意事项

药品价格

1、LYTGOBI的推荐剂量为20mg(5片4mg片剂)，每日口服1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、LYTGOBI与食物或不与食物在每天大约相同的时间服用。

3、整粒吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

4、如果患者漏服一剂LYTGOBI超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。

不良反应剂量调整
表1提供了不良反应的建议减量。
表1:福巴替尼用于不良反应的推荐剂量减少量

剂量减少	建议用量
首次剂量减少	16 mg(四片4 mg片剂)，口服，每日一次
第二次剂量减少*	12 mg(三片4 mg片剂)，口服，每日一次

*如果无法耐受每日一次12 mg口服给药，则永久停用LYTGOBI。
不良反应的推荐剂量调整见表2。
表2:福巴替尼不良反应的推荐剂量调整

逆反应	严重	福巴替尼剂量调整
视网膜色素上皮脱离(RPED)[参见“警告和注意事项”(5.1)]	不适用	继续按当前剂量服用福巴替尼，并继续定期眼科评估: · 如果在14天内消退，继续按当前剂量服用福巴替尼。 · 如果未在14天内解决，则扣留LYTGOBI 直到解决；然后恢复之前或更低剂量的LYTGOBI。
高磷血症[参见“警告和注意事项”(5.2)]	血清磷酸盐 ≥5.5 - ≤7 mg/dL	继续按当前剂量服用福巴替尼，并开始降低磷酸盐治疗。每周监测血清磷酸盐。
	血清磷酸盐 > 7 - ≤10 mg/dL	· 启动或调整磷酸盐降低治疗。每周监测血清磷酸盐 · 剂量将福巴替尼降低至下一个较低剂量 – 如果剂量降低后2周内血清磷酸盐降至≤7 mg/dL，则继续按此降低剂量给药。 – 如果血清磷酸盐不≤7 mg/dL 2周，进一步减少LYTGOBI至下一个较低剂量。 – 如果血清磷酸盐不≤7 mg/dL 第二次减量后2周，停用LYTGOBI，直至血清磷酸盐≤7 mg/dL，并恢复至悬浮前的剂量。
	血清磷酸盐 > 10 mg/dL	· 启动或调整磷酸盐降低治疗，每周监测血清磷酸盐，并 · 暂停福巴替尼直至磷酸盐≤7 mg/dL，并在下一个较低剂量时恢复福巴替尼。 –如果在2次中断和减量给药后2周内血清磷酸盐不≤7 mg/dL，则永久停用LYTGOBI。
其他不良反应	3a级	· 暂停福巴替尼直至毒性降至1级或基线，然后恢复福巴替尼 – 对于在1周内消退的血液学毒性，在悬浮前的剂量下。 – 对于其他不良反应，在下一个较低的剂量。
	4a级	永久停用福巴替尼