福巴替尼片的服药指南
1、LYTGOBI的推荐剂量为20mg(5片4mg片剂)，每日口服1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、LYTGOBI与食物或不与食物在每天大约相同的时间服用。
3、整粒吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。
4、如果患者漏服一剂LYTGOBI超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。
不良反应剂量调整
表1提供了不良反应的建议减量。
表1:福巴替尼用于不良反应的推荐剂量减少量
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剂量减少 |
建议用量 |
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首次剂量减少 |
16 mg(四片4 mg片剂)，口服，每日一次 |
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第二次剂量减少* |
12 mg(三片4 mg片剂)，口服，每日一次 |
*如果无法耐受每日一次12 mg口服给药，则永久停用LYTGOBI。
不良反应的推荐剂量调整见表2。
表2:福巴替尼不良反应的推荐剂量调整
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逆反应 |
严重 |
福巴替尼剂量调整 |
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视网膜色素上皮脱离(RPED)[参见“警告和注意事项”(5.1)] |
不适用 |
继续按当前剂量服用福巴替尼，并继续定期眼科评估: · 如果在14天内消退，继续按当前剂量服用福巴替尼。 · 如果未在14天内解决，则扣留LYTGOBI 直到解决；然后恢复之前或更低剂量的LYTGOBI。 |
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高磷血症[参见“警告和注意事项”(5.2)] |
血清磷酸盐 ≥5.5 - ≤7 mg/dL |
继续按当前剂量服用福巴替尼，并开始降低磷酸盐治疗。每周监测血清磷酸盐。 |
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血清磷酸盐 > 7 - ≤10 mg/dL |
· 启动或调整磷酸盐降低治疗。每周监测血清磷酸盐 · 剂量将福巴替尼降低至下一个较低剂量 – 如果血清磷酸盐不≤7 mg/dL 2周，进一步减少LYTGOBI至下一个较低剂量。 – 对于在1周内消退的血液学毒性，在悬浮前的剂量下。 <span font-size:11pt;"=""> – 对于其他不良反应，在下一个较低的剂量。 |
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4a级 |
永久停用福巴替尼 |
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年9月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
药品别称
福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适应人群
存在既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。
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