达普司他有哪几个版本?分别多少钱?

达普司他是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），其药物版本呈现多元化特征，涵盖原研药、仿制药，价格因研发成本、生产国别及流通渠道差异显著。截至2025年5月，该药尚未在中国上市且未纳入医保，患者需通过跨境购药或临床试验渠道获取。

达普司他有哪几个版本

达普司他的版本分化与其研发背景、市场定位及监管审批路径密切相关，患者需根据治疗需求、经济能力及合规性要求选择合适版本。

原研药版本

达普司他原研药由葛兰素史克（GSK）主导研发，其核心专利覆盖化合物结构、制备工艺及临床适应症。但因未在中国提交上市申请，该版本尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，仅可通过境外医疗机构处方获取。

仿制药版本

老挝卢修斯制药生产的仿制药已通过东盟国家药品监管机构互认程序，该版本提供1mg×100片规格，单片剂量可灵活调整至每日5-10mg，适用于维持期治疗。

达普司他不同版本分别多少钱

达普司他价格体系受研发成本分摊、生产规模效应及市场准入政策影响显著，患者需结合用药周期、剂量调整需求及合规性要求选择采购方案。

原研药价格

由于原研药未在中国上市，其价格信息主要来源于境外医疗机构，通常价格较为昂贵，中国患者若通过跨境购药平台获取，需承担关税、国际运费以及冷链包装费，最终到手价较境外售价上浮40%-60%。

仿制药价格

老挝卢修斯版仿制的达普司他规格为1mg*100片，价格相对亲民，大约6美元一盒。

达普司他在中国的上市和医保情况

达普司他在中国的临床应用受限于未上市、未医保的双重约束，患者需通过替代方案或临床试验解决治疗可及性问题。

上市情况

截至2025年5月6日，达普司他尚未向NMPA提交上市申请，尚未在中国批准上市，患者无法直接在国内的医院或者是药店中购买到。

替代方案与临床试验

国内患者可参与临床试验获取达普司他，也可以申请海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许药械”政策，在指定医疗机构使用境外已上市药品。

尽管国内尚未正式上市且未纳入医保，但其潜在价值已引发广泛关注，未来有望为改善我国慢性肾病患者的生活质量提供新契机。