




阿杜那单抗、Aduhelm、aducanumab-avwa、阿杜卡努单抗
轻度认知障碍或轻度痴呆期阿尔茨海默病患者。[ 详情 ]
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1.患者选择
开始治疗前需确认存在β淀粉样蛋白病理。
2.给药说明
初始滴定:治疗需逐步滴定。
推荐维持剂量:10mg/kg,每4周静脉输注约1小时。
输注1和2次:1mg/kg
输注3和4次:3mg/kg
输注5和6次:6mg/kg
输注7次及后续:10mg/kg
漏输处理:若漏输,应尽快恢复原剂量给药,且两次输注间隔至少21天。
3.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)的监测与剂量中断
监测要求:
治疗前需获取1年内脑部MRI。
第5次(首次6mg/kg)、第7次(首次10mg/kg)、第9次(第3次10mg/kg)及第12次(第6次10mg/kg)输注前需复查MRI。
若出现ARIA症状(如头痛、意识模糊、视觉障碍),需临床评估并行MRI。
4.稀释说明
使用前需用100 mL0.9%氯化钠注射液稀释。
检查药液:应为澄明至乳光、无色至黄色溶液,无颗粒或变色。
单次使用:废弃剩余药液。
稀释后储存:2-8℃冷藏≤3天,或室温≤30℃≤12小时;禁止冷冻。
5.给药说明
输注前恢复至室温。
经含0.2或0.22μm过滤器的静脉管路输注≥1小时。
出现超敏反应立即停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178