阿杜那单抗(Aduhelm)

全部名称

阿杜那单抗、Aduhelm、aducanumab‌-avwa、阿杜卡努单抗

适应人群

轻度认知障碍或轻度痴呆期阿尔茨海默病患者。[ 详情 ]

规格: 170mg/1.7ml*1瓶/盒
厂家: 日本卫材,美国Biogen

剂型: 注射剂

有效期: 24个月

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阿杜那单抗的注意事项

1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)

风险因素：载脂蛋白Eε4(ApoEε4)纯合子(占阿尔茨海默病患者15%)ARIA风险显著增高。

基因检测：治疗前建议检测ApoEε4状态以评估风险;未检测者仍可治疗，但无法排除高风险。

影像学分级：按FLAIR高信号范围(ARIA-E)或微出血/铁沉积数量(ARIA-H)分轻/中/重度。

抗凝药物：与抗凝/溶栓药联用可能增加脑出血风险，需谨慎。

监测要求：基线及定期脑MRI，前8剂治疗期间加强临床监测。

2.超敏反应

可能出现血管性水肿、荨麻疹。输注中首次观察到超敏反应需立即停药并干预。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月，https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178

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