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阿杜那单抗(Aduhelm)
全部名称
阿杜那单抗、Aduhelm、aducanumab-avwa、阿杜卡努单抗
适应人群
轻度认知障碍或轻度痴呆期阿尔茨海默病患者。[ 详情 ]
- 规格: 170mg/1.7ml*1瓶/盒
- 厂家: 日本卫材,美国Biogen
- 剂型: 注射剂
- 有效期: 24个月
温馨提示： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
阿杜那单抗的注意事项
1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)
风险因素：载脂蛋白Eε4(ApoEε4)纯合子(占阿尔茨海默病患者15%)ARIA风险显著增高。
基因检测：治疗前建议检测ApoEε4状态以评估风险;未检测者仍可治疗，但无法排除高风险。
影像学分级：按FLAIR高信号范围(ARIA-E)或微出血/铁沉积数量(ARIA-H)分轻/中/重度。
抗凝药物：与抗凝/溶栓药联用可能增加脑出血风险，需谨慎。
监测要求：基线及定期脑MRI，前8剂治疗期间加强临床监测。
2.超敏反应
可能出现血管性水肿、荨麻疹。输注中首次观察到超敏反应需立即停药并干预。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月，https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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