




利司扑兰干糖浆是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物,其用法用量、禁忌症及特殊人群用药需严格遵循规范。本文将从这三个方面展开详细介绍,帮助患者及家属正确理解药物使用方式。用法用量需根据年龄和体重调整;禁忌症包括特定人群禁用情况。
利司扑兰干糖浆的用法用量需根据患者年龄、体重及病情制定个性化方案,患者需要在医生的指导下用药。
对于出生2个月以下的患者,推荐每日一次饭后服用0.15mg/kg;2个月以上至2岁未满的患者,每日一次饭后服用0.2mg/kg;2岁以上患者,体重低于20kg者每日一次饭后服用0.25mg/kg;体重超过20kg者每日一次饭后服用5mg。
建议每日同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。干糖浆需口服,服用后建议用水清口,避免药物残留。若服药后发生呕吐,无需补服。
剂量调整需严格遵循医师建议,不可自行更改。用药期间需定期复诊,监测疗效和不良反应,必要时由医生调整治疗方案。
患者及家属应严格遵循医嘱,正确掌握用法用量。
利司扑兰干糖浆并非适用于所有人群,部分患者需禁用或谨慎使用,了解禁忌症可避免不必要的用药风险。
孕妇禁用利司扑兰干糖浆,动物实验显示该药物具有胎毒性和致畸风险,可能对胎儿发育造成严重影响。
与强效CYP3A抑制剂合用时需谨慎,可能增加药物血药浓度。同时需注意与其他通过OCT2、MATE1/2-K转运体代谢的药物的潜在相互作用。
重度肝功能障碍患者不建议使用利司扑兰干糖浆,因其可能影响药物代谢,增加不良反应风险。
患者需如实告知医生自身健康状况及用药史。
特殊人群如哺乳期女性、儿童及肝肾功能不全者需特别关注用药安全。
哺乳期女性若需使用利司扑兰干糖浆,建议暂停哺乳。动物实验显示药物可通过乳汁分泌,可能对婴儿造成影响。
新生儿和早产儿的安全性尚未确立,建议2月龄以上开始使用。儿童代谢酶发育未完全,血药浓度可能升高,需密切监测。
女性患者需确认非妊娠状态并采取避孕措施,最后一次服药后至少1个月继续避孕;男性患者需使用避孕措施,停药后至少持续4个月。
特殊人群用药需在医生指导下进行,充分权衡利弊后制定合理方案。
参考资料: 日本药监局更新于2025年5月,日本说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190029R1028_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja