




泽尼达妥单抗是一种全球首个针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体疗法,其价格、上市情况及用药准备是患者和医疗工作者关注的重点。2025年,该药物在美国市场的定价为13372美元/盒(300mg*2瓶),尚未在中国上市。本文将详细介绍其价格信息、全球上市进展以及用药前的各项准备工作。
泽尼达妥单抗作为创新生物制剂,其价格反映了研发成本和临床价值,了解药物定价对患者治疗规划具有重要意义。
2025年泽尼达妥单抗在美国市场的价格为13372美元/盒,规格为300mg*2瓶/盒。这一价格由美国爵士公司制定,属于创新肿瘤药物的典型定价范围。
药物定价考虑研发投入、生产工艺复杂度及临床效益等因素。作为全球首个HER2阳性胆道癌靶向疗法,其定价体现了突破性治疗价值。
随着更多国家批准上市和潜在仿制药出现,价格可能逐步下调。但目前尚无明确降价计划,患者需做好费用规划。
泽尼达妥单抗的高定价反映了其创新价值,患者可通过保险覆盖或援助项目减轻经济负担。
泽尼达妥单抗的全球上市进程直接影响各地区患者的用药可及性,了解其审批状态对治疗选择至关重要。
已获FDA批准用于HER2阳性胆道癌治疗,成为该适应症的首个靶向疗法。
目前尚未在中国获批上市,也未进入医保目录,国内患者暂时无法通过正规渠道获取该药物。
欧洲和日本等地区正在审批中,部分国家可通过特殊通道申请使用。
泽尼达妥单抗的全球上市仍在推进中,患者需关注所在地区的审批动态。
泽尼达妥单抗作为静脉输注药物,需要严格的用药前准备和监测流程,规范操作可提高治疗安全性。
需通过FDA批准的检测确认HER2阳性(IHC3+)状态。仅适用于既往接受过含吉西他滨化疗后进展的患者。
每次给药前30-60分钟需预防性使用对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇,降低输液反应风险。
首次输注需120-150分钟,后续可缩短至60-90分钟,需使用0.2微米过滤器,严格监测输液反应。
患者应在医生指导下规范用药准备,医疗团队需严格执行操作流程。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416