
赞可达是一种选择性小分子的酪氨酸激酶抑制剂,具有很高的特异性。用于治疗ALK阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的转移性NSCLC患者。
赞可达治疗肺癌效果怎么样?临床研究显示,赞可达作为第2代ALK抑制剂,其活性为克唑替尼的20倍。对克唑替尼耐药性细胞有明显的抑制作用。
ASCEND-2是一项单臂Ⅱ期临床研究,纳入140名经1~3线细胞毒性化疗的NSCLC患者。71.4%的患者有脑转移,其中28%患者之前未经脑部放疗。结果显示,赞可达ORR为63.7%(脑转移病例ORR为58.0%,无脑转移病例ORR为67.6%),中位PFS为11.1个月(脑转移病例中位PFS为10.8个月,无脑转移病例中位PFS为11.1个月),10例经评估有可测量脑损伤的患者中颅内ORR为20%。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225