




非唑奈坦是首个获FDA批准用于更年期血管舒缩症状的非激素类药物,其标准用法为每日一次口服45mg。正确的用药方法对减少不良反应至关重要。本文将详细介绍非唑奈坦的标准用法用量、可能出现的副作用及特殊人群的用药注意事项,为临床用药提供参考。
非唑奈坦的用药方案相对固定,但需特别注意服药时间、方法及相关的肝功能监测要求,严格在医生的指导下用药。
推荐剂量为每日一次口服45mg片剂,可与或不与食物同服。药片应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。建议每天固定时间服药,以维持稳定的血药浓度。
如漏服时间不超过12小时,应立即补服;若已超过12小时,则跳过该次剂量,按原计划服用下一剂。不可为弥补漏服而加倍剂量。
用药前必须进行基线肝功能检查(ALT、AST、ALP和胆红素)。治疗开始后3、6、9个月需复查肝功能。如ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,应禁止起始治疗。
严格遵守非唑奈坦的用药规范是确保治疗效果的基础,同时可最大限度降低不良反应风险。
非唑奈坦的不良反应谱相对明确,了解这些反应有助于早期识别和适当处理。
主要包括腹痛、腹泻、失眠、背痛和潮热,这些症状多为轻至中度,通常在用药初期出现,多数患者可逐渐耐受。
肝转氨酶升高是最需警惕的不良反应,患者出现ALT/AST≥3倍ULN。如出现疲劳、食欲减退、黄疸等症状,应立即停药并就医。
少数患者报告有头痛、头晕等神经系统症状。消化系统反应如恶心、呕吐也有报道,但发生率相对较低。
非唑奈坦的副作用大多可控,及时识别和处理可显著提高用药安全性。
不同人群对非唑奈坦的代谢和耐受性存在差异,需个体化调整用药方案。
Child-Pugh A/B级肝损害患者需谨慎使用,肝硬化患者禁用。严重肾功能损害(eGFR<30ml/min)或终末期肾病患者禁止使用。
孕妇用药数据有限,仅在潜在获益大于风险时考虑使用。哺乳期妇女应权衡利弊,目前尚不清楚药物是否通过乳汁分泌。
65岁以上老年患者用药数据有限,无需常规调整剂量,但需密切监测不良反应。
特殊人群使用非唑奈坦需格外谨慎,应根据个体情况评估获益风险比后再决定治疗方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578