




非唑奈坦是一种新型非激素类药物,由日本安斯泰来制药研发,商品名为Veozah。该药物于2023年获得美国FDA批准,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。作为首个NK3受体拮抗剂,非唑奈坦为更年期女性提供了新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、功效与作用以及禁忌症,帮助读者了解这一创新药物。
非唑奈坦具有明确的临床适应症,主要针对特定人群的更年期症状。
非唑奈坦专门用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,这些症状包括潮热、夜间盗汗等常见更年期不适表现。
该药物适用于自然绝经或手术绝经的女性患者。临床研究显示,对于45-65岁年龄段的女性患者,非唑奈坦能有效改善血管舒缩症状。
非唑奈坦的适应症明确,针对性强,为更年期症状治疗提供了新方案。
非唑奈坦通过独特的作用机制发挥治疗效果,具有区别于传统激素疗法的优势。
作为NK3受体拮抗剂,非唑奈坦通过阻断神经激肽B信号通路,调节下丘脑温度调节中枢功能。这种作用机制不同于传统的激素替代疗法。
每日服用45mg非唑奈坦可显著减少潮热发作频率和严重程度。临床试验数据显示,用药12周后,患者每周潮热次数减少。
药物口服后吸收迅速,中位达峰时间为1.5小时。半衰期约9.6小时,适合每日一次给药方案,使用方便。
非唑奈坦通过创新机制发挥疗效,为更年期症状管理提供了有效选择。
非唑奈坦并非适用于所有人群,存在明确的禁忌使用情况。
严重肝功能损害患者禁用,包括Child-Pugh C级肝损害和肝硬化患者。用药前必须进行肝功能检查,ALT或AST≥2倍正常值上限者禁止使用。
严重肾功能损害患者禁用,具体包括eGFR<30ml/min/1.73m²的肾功能不全患者和终末期肾病患者。
禁止与CYP1A2抑制剂合用,这类药物会增加非唑奈坦的血药浓度,可能加重不良反应。
患者用药前应了解非唑奈坦的禁忌症,并在医生指导下使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578