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非唑奈坦的适应症

郭药师
已帮助: 12人
2025-08-19 13:47
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非唑奈坦是一种新型非激素类药物,由日本安斯泰来制药研发,商品名为Veozah。该药物于2023年获得美国FDA批准,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。作为首个NK3受体拮抗剂,非唑奈坦为更年期女性提供了新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、功效与作用以及禁忌症,帮助读者了解这一创新药物。

非唑奈坦的适应症

非唑奈坦具有明确的临床适应症,主要针对特定人群的更年期症状。

主要治疗范围

非唑奈坦专门用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,这些症状包括潮热、夜间盗汗等常见更年期不适表现。

适用人群特征

该药物适用于自然绝经或手术绝经的女性患者。临床研究显示,对于45-65岁年龄段的女性患者,非唑奈坦能有效改善血管舒缩症状。

非唑奈坦的适应症明确,针对性强,为更年期症状治疗提供了新方案。

非唑奈坦的功效与作用

非唑奈坦通过独特的作用机制发挥治疗效果,具有区别于传统激素疗法的优势。

药理作用机制

作为NK3受体拮抗剂,非唑奈坦通过阻断神经激肽B信号通路,调节下丘脑温度调节中枢功能。这种作用机制不同于传统的激素替代疗法。

临床治疗效果

每日服用45mg非唑奈坦可显著减少潮热发作频率和严重程度。临床试验数据显示,用药12周后,患者每周潮热次数减少。

起效时间特点

药物口服后吸收迅速,中位达峰时间为1.5小时。半衰期约9.6小时,适合每日一次给药方案,使用方便。

非唑奈坦通过创新机制发挥疗效,为更年期症状管理提供了有效选择。

非唑奈坦的禁忌症

非唑奈坦并非适用于所有人群,存在明确的禁忌使用情况。

肝功能相关禁忌

严重肝功能损害患者禁用,包括Child-Pugh C级肝损害和肝硬化患者。用药前必须进行肝功能检查,ALT或AST≥2倍正常值上限者禁止使用。

肾功能相关禁忌

严重肾功能损害患者禁用,具体包括eGFR<30ml/min/1.73m²的肾功能不全患者和终末期肾病患者。

药物相互作用禁忌

禁止与CYP1A2抑制剂合用,这类药物会增加非唑奈坦的血药浓度,可能加重不良反应。

患者用药前应了解非唑奈坦的禁忌症,并在医生指导下使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578

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