




宗格替尼(Zongertinib)是一种激酶抑制剂,需要在专业医师指导下用药。
1、腹泻:发生率为53%,是宗格替尼最常见的不良反应。
2、肝毒性:发生率为27%,表现为转氨酶(ALT/AST)升高。
3、皮疹:发生率为27%,可能影响患者生活质量。
4、疲劳:发生率为22%,患者常感到体力不支。
5、恶心:发生率为21%,多数为轻度至中度。
6、常见的≥3级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少(9%)、ALT升高(5%)、AST升高(4.3%)、血钾降低(2.7%)、GGT升高(2.7%)。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
约1.5%患者出现3级肝毒性,需定期监测肝功能,出现异常时暂停用药或调整剂量。
发生率为1.2%,其中包含致死病例。患者出现新发或加重的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽、发热,需立即就医。
(1)、出现ALT/AST≥3级或总胆红素≥3级:暂停用药,恢复至≤1级或基线后降低剂量继续治疗。
(2)、若ALT/AST≥3倍ULN且总胆红素≥2倍ULN,或总胆红素≥4级:需永久停药。
2级腹泻持续≥2天或3/4级腹泻:暂停用药至恢复≤1级,之后降低剂量继续治疗。若14天内未恢复,需永久停药。
(1)、LVEF下降至40%-50%:暂停用药,4周内恢复可原剂量继续,否则永久停药。
(2)、LVEF降至20%-39%:暂停用药,恢复后降低剂量继续,否则永久停药。
(3)、症状性心力衰竭:需永久停药。
(1)、2级:暂停用药,缓解后降低剂量继续;若复发则永久停药。
(4)、3或4级:需永久停药。
(1)、3级不良反应:暂停用药至恢复≤1级/基线,恢复后降低剂量继续。
(2)、4级不良反应:需永久停药。
目前宗格替尼无明确禁忌症。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042