
赛瑞替尼 说明书
通用名:色瑞替尼
商品名:Zykadia
适应症:用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。
推荐剂量:每天口服450毫克,饭前服用,持续直至疾病进展或不可接受的毒性。
注意事项:
1、严重和持续胃肠道毒性:如止抗吐药或止泻药无反应不给药,通过减低赛瑞替尼剂量来调节。
2、肝毒性:赛瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。
3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛瑞替尼。
4、肝功能异常:在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。
5、高血糖:赛瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量,或永久终止赞可达。
6、 胚胎胎儿毒性:赛瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225