search 分类

那他珠单抗(Natalizumab)的用药注意事项

郭药师
已帮助: 12人
2025-10-04 19:26
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

那他珠单抗(Natalizumab)在多个国家/地区已陆续上市,通过抑制α4-整合素介导的白细胞黏附和迁移,发挥抗炎作用。

那他珠单抗(Natalizumab)用药前注意事项

1、严格评估禁忌症

(1)、绝对禁忌:确诊或曾有PML病史的患者严禁使用。对那他珠单抗或其任何成分有过敏史(表现为荨麻疹、呼吸困难甚至过敏性休克)的患者禁用。

(2)、风险评估:医生需与患者详细讨论PML的风险因素,权衡预期疗效与潜在风险。

2、完成必要的筛查与检测

(1)、JC病毒抗体检测:用药前必须进行血液检测。阳性结果意味着PML风险显著增加,是决策的关键依据。

(2)、基线脑部MRI(尤其对多发性硬化症患者):用于建立参照,以便未来区分MS新发病灶与PML的早期迹象。

(3)、肝功能检查:评估基础肝脏状况。

(4)、血常规:了解基础血小板水平。

3、全面告知病情与用药史

患者应告知医生所有健康状况,特别是影响免疫系统的疾病(如HIV、淋巴瘤、器官移植史)及当前感染。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)用药期间注意事项

1、规范输注与观察

(1)、输注过程:剂量为300mg,经静脉输注1小时以上,不可推注。稀释后的溶液必须在4小时内使用。

(2)、输注后观察:前12次输注后,需在医疗场所观察至少1小时,以防急性过敏反应。后续输注可根据临床判断调整观察时间。

2、警惕严重不良反应的迹象

(1)、PML的神经症状:密切关注任何持续数天的新发或加重的症状,如思维混乱、视力模糊、单侧肢体无力、笨拙、性格改变。一旦出现,立即停药并就医检查(脑部MRI、脑脊液JC病毒DNA检测)。

(2)、感染迹象:警惕严重感染,如突发高烧、严重头痛(提示脑炎/脑膜炎)、视力下降眼红眼痛(提示急性视网膜坏死)。出现任何感染症状都应及时报告。

(3)、肝脏损伤症状:注意黄疸(皮肤眼睛变黄)、深色尿液、异常疲劳、恶心呕吐,并及时检查肝功能。

(4)、过敏反应:输注期间或之后出现荨麻疹、呼吸困难、头晕、低血压等,需立即停止输注并紧急处理。

(5)、出血倾向:关注异常瘀伤、鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀点等血小板减少的征兆。

那他珠单抗(Natalizumab)用药后注意事项

1、继续监测PML风险

PML风险在停药后仍可持续至少6个月,患者在此期间应继续留意任何可能的神经系统症状,并及时报告。

2、妊娠与哺乳期考虑

(1)、妊娠:用药可能导致新生儿血小板减少。计划怀孕或已怀孕应立即告知医生,共同讨论利弊。

(2)、哺乳:药物会进入乳汁,对婴儿的影响未知,应权衡后决定是否停药或停止哺乳。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
    医伴旅企业微信
    咨询热线:
    400-001-2811
    官方微博
    官方客服
    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
    药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
    咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部