




那他珠单抗(Natalizumab)的药品价格为境外公开资料,不用于国内销售。
药品价格受国家/地区、医保政策、采购渠道和具体品牌影响巨大,且时常变动。
一盒(300mg/15mL)那他珠单抗的价格大约为3400美元,仅作为国际市场价格的换算参考。中国大陆地区的实际价格可能与此有显著差异,最终价格取决于是否纳入医保、医院采购价、药品品牌等因素。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
那他珠单抗在特定人群中的使用需要格外谨慎,必须由医生严格评估获益大于风险后方可使用。
基于动物研究,本品可能对胎儿造成伤害。已有上市后报告显示,孕期暴露于那他珠单抗的新生儿出现血小板减少症(有时伴贫血)。
用药前应告知育龄期女性该药对胎儿的潜在风险,如果在用药期间怀孕,必须立即告知医生。
那他珠单抗可分泌至母乳中。但目前尚不清楚其对母乳喂养婴儿的影响以及对乳汁分泌的影响。
应综合考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处、母亲对该药的临床需求,以及药物或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良影响,由医患共同决策是否停药或停止母乳喂养。
临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。
在18岁以下多发性硬化症或克罗恩病儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
(1)、温度:必须冷藏储存于2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。
(2)、避光:需要避光保存,通常保存在原包装盒内即可。
(3)、禁止冷冻与摇晃:切勿冷冻或剧烈摇晃原液瓶,否则可能破坏药物的生物活性。
(4)、有效期:务必在药品包装盒和瓶签上标注的有效期前使用。
(1)、立即使用:稀释后的溶液最好立即使用。
(2)、短期冷藏:如不能立即使用,可将稀释液冷藏于2°C至8°C的环境中。
(3)、使用时限:稀释后的溶液必须在4小时内完成输注。
(4)、回温:如果稀释液经过冷藏,在输注前应将其取出,使其自然升至室温。
(5)、观察:在输注前,应肉眼检查稀释液是否有颗粒物或变色,如有则不得使用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104