那他珠单抗(Natalizumab)如何用药

那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化单克隆抗体，用药需严格遵循指南并在专业医疗监督下进行。

那他珠单抗(Natalizumab)如何用药

1、标准剂量与给药方式

那他珠单抗的推荐剂量为每次300mg，每四周一次，通过静脉输注给药。输注时间应持续约一小时，输注速率控制在约5mg/分钟，严禁静脉推注或快速输注。

2、输注前准备与观察

(1)、配制要求：需在无菌条件下操作，配制后的溶液应在4小时内使用，可冷藏保存但不可冷冻。

(2)、患者监测：所有输注过程均需密切观察患者反应。前12次输注结束后，应继续观察一小时；之后可根据临床判断适当缩短观察时间。

(3)、过敏反应处理：如出现荨麻疹、呼吸困难、低血压等过敏症状，应立即停止输注，并采取相应治疗。

3、特殊人群用药

(1)、孕妇：可能引起新生儿血小板减少，需谨慎评估利弊。

(2)、哺乳期妇女：药物可进入乳汁，建议在用药期间暂停哺乳。

(3)、老年人与儿童：目前缺乏足够数据支持在18岁以下或65岁以上人群中的安全有效性。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)剂量调整原则

1、无需常规调整

那他珠单抗在肝肾功能不全患者中无需调整剂量，因相关药代动力学研究尚不充分。

2、停药指征

克罗恩病患者：

(1)、诱导治疗12周后未出现临床应答。

(2)、开始治疗6个月内无法停用慢性全身性皮质类固醇。

(3)、出现严重不良反应，如PML、严重肝损伤、持续血小板减少、重度感染或过敏反应。

(4)、若检测到持续抗体阳性且伴有疗效下降或输注反应，应考虑停药。

那他珠单抗(Natalizumab)禁忌症

1、绝对禁忌症

(1)、当前或既往患有进行性多灶性白质脑病（PML）的患者。

(2)、对那他珠单抗或其任何成分有过敏史的患者，包括严重过敏性休克或荨麻疹等反应。

2、相对禁忌与慎用情况

(1)、合并免疫抑制治疗：克罗恩病患者禁止与他克莫司、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等免疫抑制剂或TNF-α抑制剂联用。

(2)、活动性严重感染：如活动性结核、重症肝炎、未控制的真菌或细菌感染.

(3)、恶性肿瘤史：尤其是淋巴增殖性疾病。

(4)、未纳入REMS项目：那他珠单抗需在严格的风险评估与减灾策略（REMS）项目下使用，未注册的医疗机构或患者不得使用。