




宗格替尼(Zongertinib)是一种新型口服激酶抑制剂,其价格尚未在国内明确公布。
截至目前,宗格替尼在中国大陆地区的官方定价尚未正式公布。
作为一款刚获批准的新型靶向药物,其价格通常受多重因素影响,包括研发成本、市场竞争、医保政策等,暂时无法得知药物价格。
建议密切关注药品生产企业(勃林格殷格翰)或国家药品监督管理局(NMPA)及各地医保局的后续公告。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
宗格替尼是一种创新靶向药,其前期研发投入巨大,包括临床试验、药物优化与注册审批等环节,这些成本通常反映在药品最终的定价中。
宗格替尼针对的是HER2突变型非小细胞肺癌这一特定患者群体,属于精准治疗范畴。患者数量相对有限,可能导致单价偏高以平衡研发与市场推广成本。
是否纳入国家医保目录及地方补充保险,将直接影响患者的自付比例。若成功纳入医保,患者负担将显著降低。
(1)、按体重给药:<90kg者每日120mg(2片),≥90kg者每日180mg(3片)。
(2)、剂量调整原则:出现不良反应时需根据严重程度暂停、减量或永久停药,具体遵循说明书或医嘱。
(1)、肝毒性:治疗前12周每2周检测ALT、AST、总胆红素,之后每月一次。出现异常需及时干预。
(2)、心脏功能:定期监测左心室射血分数(LVEF),发现下降需按标准流程处理。
(3)、间质性肺病:警惕新发或加重的咳嗽、呼吸困难等症状,确诊后立即停药并对症处理。
(4)、腹泻:2级以上或持续≥2天需暂停用药,恢复后减量继续。
(1)、避免与强效CYP3A诱导剂联用(如卡马西平),若必须使用,需增加宗格替尼剂量。
(2)、慎与BCRP底物联用(如瑞舒伐他汀),可能因血药浓度升高增加不良反应风险。
(1)、孕妇与哺乳期:具有胚胎-胎儿毒性,治疗期间及停药后2周内需严格避孕,禁止哺乳。
(2)、老年人:无需特别调整剂量,但需密切监测肝、心功能。
(3)、肝肾功能不全者:轻中度肝功能或肾功能损害患者通常无需调整剂量,中重度患者数据尚不明确,建议谨慎使用。
储存条件:原瓶密封,置于15–30°C环境中,开瓶后3个月内用完。防潮防光,不可移除瓶内干燥剂。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042