




来法莫林(Xenleta)国内价格暂不明确,具体价格可咨询医院药房或者是医疗服务机构。
截止目前,并未了解到来法莫林在中国大陆市场的公开价格,且药物价格可能动态变化,具体费用需咨询上市地区医院药房或正规药店。
作为一款于2019年获批的新药,来法莫林背后是长达数年的高投入临床研发历程。高昂的研发成本以及专利保护政策,是其在上市初期价格相对较高的主要原因。
来法莫林同时提供了静脉注射和口服片剂两种剂型。注射剂的生产、无菌保证及复杂的冷链运输要求,以及为提高口服生物利用度而采用的制剂技术,都增加了其整体生产成本。
药品是否被纳入国家或地方医保目录,是决定患者实际支付价格的最关键因素。若被纳入医保,患者自付比例将大幅下降。此外,不同医院的采购政策和进药时间也会影响其可及性。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、禁忌症:对来法莫林、截短侧耳素类药物或本品任何成分过敏者禁用。口服来法莫林严禁与能延长QT间期的CYP3A4底物(如匹莫齐特)联用。
(2)、QT间期延长:该药有导致心电图QT间期延长的风险,可能引发严重心律失常。禁止用于已有QT延长、特定心律失常或正在使用IA/III类抗心律失常药等药物的患者。如必须使用,需进行心电图监测。
(3)、胚胎-胎儿毒性:动物研究显示其具有致畸风险。用药前需核实有生育潜力的女性的妊娠状态,并告知其在治疗期间及末次给药后2天内采取有效避孕措施。
(1)、肝功能不全患者:不推荐来法莫林口服片剂用于中度(Child-PughB级)或重度肝损伤患者。
(2)、妊娠与哺乳期女性:孕妇应避免使用。哺乳期妇女在用药期间及末次给药后2天内,应暂停哺乳。
(3)、老年患者及肾功能不全者:无需调整剂量,包括接受血液透析的患者。
(1)、避免联用:口服来法莫林应避免与强效CYP3A/P-gp抑制剂(如酮康唑)及强效CYP3A/P-gp诱导剂(如利福平)同时使用,前者会增加不良反应风险,后者会降低疗效。
(2)、谨慎监测:与中度CYP3A/P-gp抑制剂联用时,需监测不良反应。
(1)、胃肠道反应:口服片剂最常见的不良反应为腹泻、恶心和呕吐。若出现水样便或伴有发热、腹痛的严重腹泻,需警惕艰难梭菌感染,并立即就医。
(2)、其他反应:静脉给药可能引起注射部位反应;两种剂型均可能导致肝酶升高,需定期监测。
参考资料: FDA说明书更新于2019年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211672s000,211673s000lbl.pdf