奥英妥珠单抗(Besponsa)如何用药

奥英妥珠单抗(Besponsa)的治疗周期为21-28天，剂量根据体重计算，严格遵医嘱用药。

奥英妥珠单抗(Besponsa)如何用药

1、推荐剂量

(1)、对于第一个周期，所有患者的奥英妥珠单抗推荐总剂量为每周期1.8mg/m²，分3次给药：第1天(0.8mg/m²)、第8天(0.5mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)。第1周期为期3周，但如果患者达到完全缓解或伴有不完全血液学恢复的完全缓解，和/或为了从毒性中恢复，可延长至4周。

(2)、后续周期：对于达到完全缓解或伴有不完全血液学恢复的完全缓解的患者，奥英妥珠单抗的推荐总剂量为每周期1.5mg/m²，分3次给药：第1天(0.5mg/m²)、第8天(0.5mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)。后续周期为期4周。

(3)、对于未达到完全缓解或伴有不完全血液学恢复的完全缓解的患者，奥英妥珠单抗的推荐总剂量为每周期1.8mg/m²，分3次给药：第1天(0.8mg/m²)、第8天(0.5mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)。后续周期为期4周。在3个周期内未达到完全缓解或伴有不完全血液学恢复的完全缓解的患者应停止治疗。

(4)、对于计划进行造血干细胞移植的患者，推荐使用奥英妥珠单抗的治疗持续时间为2个周期。对于在2个周期后未达到完全缓解或伴有不完全血液学恢复的完全缓解以及微小残留病阴性的患者，可考虑进行第三个周期。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、推荐的预用药和细胞减灭

建议在给药前使用皮质类固醇、解热药和抗组胺药进行预用药。应在输注期间和输注结束后至少1小时内观察患者是否出现输注相关反应症状。

对于有循环淋巴母细胞的患者，建议在首次给药前使用羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减灭，使外周血原始细胞计数降至小于或等于10,000/mm³。

3、针对不良反应的剂量调整

奥英妥珠单抗在一个治疗周期内（即第8天和/或第15天）的给药不需要因中性粒细胞减少或血小板减少而中断，但建议因非血液学毒性而中断周期内给药。如果因奥英妥珠单抗相关毒性而减少剂量，则不得再次增加剂量。

4、复溶、稀释和给药说明

(1)、复溶

用4mL无菌注射用水复溶每个小瓶，得到浓度为0.25mg/mL的奥英妥珠单抗溶液，可抽取3.6mL(0.9mg)。

轻轻旋转小瓶以助溶解。请勿振摇。

检查复溶溶液是否有颗粒物和变色。复溶溶液应呈透明至乳光、无色至淡黄色，且基本上无可见异物。

(2)、稀释

根据患者的体表面积，从小瓶中抽取所需体积的复溶溶液以获得适当剂量。丢弃小瓶中剩余的任何未使用的复溶奥英妥珠单抗溶液。

输注袋给药：适用于计算剂量大于或等于0.5mg的情况。确保最终配制浓度在0.01mg/mL至0.1mg/mL之间，总体积为50mL。

注射器给药：适用于计算剂量小于0.5mg的情况。确保最终配制浓度在0.025mg/mL至0.1mg/mL之间，总体积在2mL至50mL之间。

轻轻颠倒输注容器以混合稀释后的溶液，请勿振摇。

(3)、给药

对于注射器输注，必须使用注射泵和微孔静脉输液管。

不需要过滤稀释后的溶液。但是，如果过滤稀释溶液，推荐使用聚醚砜、聚偏氟乙烯或亲水性聚砜材质的过滤器。请勿使用尼龙或混合纤维素酯材质的过滤器。

将稀释后的溶液作为静脉输注，历时1小时输注完毕。用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉输注管路，以确保给药剂量完整。

请勿将奥英妥珠单抗与其他药物混合或作为输注给药。

奥英妥珠单抗(Besponsa)药物相互作用

延长QT间期的药物

奥英妥珠单抗与已知可延长QT间期或诱发尖端扭转型室性心动过速的药物同时使用可能会增加临床显著QTc间期延长的风险。在患者使用奥英妥珠单抗期间，停用或使用不延长QT/QTc间期的替代合用药物。

当无法避免同时使用已知可延长QT/QTc的药物时，在治疗开始前、开始任何已知可延长QTc的药物后以及治疗期间根据临床指示定期监测心电图和电解质。