
己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)可引起质性肺疾病、QT间期延长、胃肠道症状等副作用,需要进行针对性的处理。
包括腹泻、恶心、呕吐、便秘等,是患者最常见的不适症状。多数为轻至中度,但仍有部分患者可能出现严重症状。
部分患者会出现头晕、外周神经病变或味觉障碍,可能影响日常生活质量。
皮疹是常见副作用之一,表现形式多样,严重时可能伴有皮肤剥脱或全身性药物反应。
常见包括肝功能指标(ALT、AST)升高、肌酸磷酸激酶升高、尿酸升高,以及血细胞计数下降等。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、表现:ALT、AST显著升高,严重时可导致药物性肝损伤。
(2)、处理:治疗前及治疗初期每2周检查肝功能,之后每月复查。出现异常时应根据严重程度暂停用药,恢复后考虑减量或永久停药。
(1)、表现:新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热。
(2)、处理:一旦怀疑,立即停药并进行影像学检查,确认后根据分级决定是否恢复用药或永久停药。
(1)、表现:心电图显示QTc延长,可能诱发心律失常。
(2)、处理:治疗前及期间定期监测心电图和电解质,避免合用其他可延长QTc的药物,必要时调整剂量。
(1)、表现:血尿酸升高,可能诱发痛风。
(2)、处理:定期检测尿酸水平,必要时使用降尿酸药物,并根据情况调整己二酸他雷替尼胶囊的剂量。
(1)、表现:肌肉疼痛、无力,伴肌酸磷酸激酶升高。
(2)、处理:出现症状时检测CPK水平,根据严重程度暂停用药,恢复后考虑减量。
(1)、表现:在无外伤或轻微外力下发生骨折。
(2)、处理:出现骨痛、活动障碍时应及时就医评估,目前尚无明确预防措施,需个体化处理。
己二酸他雷替尼胶囊说明书未列出绝对禁忌症,但以下情况需谨慎使用或避免使用:
1、对己二酸他雷替尼胶囊任何成分过敏者。
2、合用强效或中效CYP3A抑制剂或诱导剂。
3、合用可延长QTc间期的药物。
4、合用质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂(如必须使用,需与己二酸他雷替尼胶囊间隔2小时)。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910H9M1029_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja