
己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
己二酸他雷替尼胶囊适用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
根据肿瘤标本中是否存在ROS1重排来选择使用己二酸他雷替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。
目前尚无经过FDA批准的检测ROS1重排的测试可用于选择使用己二酸他雷替尼胶囊治疗的患者。
在开始己二酸他雷替尼胶囊治疗前,评估肝功能测试(包括ALT、AST和胆红素)、电解质、心电图和尿酸。
推荐剂量为600mg,每日一次口服。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
空腹服用,服用己二酸他雷替尼胶囊前至少2小时和服用后至少2小时内不进食。
每天大约在同一时间服用己二酸他雷替尼胶囊,整粒吞服己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)胶囊。吞咽前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。
在己二酸他雷替尼胶囊治疗期间,避免食用或饮用含有葡萄柚的食物或饮料。
在己二酸他雷替尼胶囊治疗期间以及停药后至少5天内,尽量减少阳光暴露并使用防晒措施,包括广谱防晒霜。
如果漏服一剂,请在第二天按原计划时间服用下一剂。
如果在服用剂量后的任何时间发生呕吐,请在第二天按原计划时间服用下一剂。
最常见(≥20%)的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、头晕、皮疹、便秘和疲劳。最常见(≥2%)的3级或4级实验室异常是ALT升高、AST升高、中性粒细胞减少、肌酸磷酸激酶升高、淋巴细胞减少、镁升高、血红蛋白降低和甘油三酯升高。
≥2%患者中发生的严重不良反应包括肺炎(7%)、胸腔积液(4.7%)和肝毒性(2.4%)。
接受己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)的患者中有18名(5%)发生致命不良反应,包括肺炎(2.4%)、多器官功能障碍综合征(0.6%)、肝毒性(0.6%)、心脏骤停(0.6%)、心力衰竭(0.3%)、心肺衰竭(0.3%)、呼吸衰竭(0.3%)和未另行说明的死亡(0.3%)。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910H9M1029_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja