拉莫三嗪(Subvenite)的功效与作用

拉莫三嗪(Subvenite)的生产厂家为美国OWPPharmaceuticals,Inc，于1994年首次在美国获批上市，用于癫痫的辅助治疗。

拉莫三嗪(Subvenite)的功效与作用

1、癫痫

(1)、辅助治疗（适用于2岁及以上患者）：

部分性发作。

原发性全面性强直-阵挛发作。

Lennox-Gastaut综合征的全面性发作。

(2)、单药治疗（适用于16岁及以上患者）：

对于目前使用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸钠其中一种抗癫痫药物进行治疗的部性发作患者，转换为单药治疗。

2、双相情感障碍

双相I型障碍的维持治疗：拉莫三嗪用于延长经标准疗法治疗急性心境发作后患者的情绪发作复发时间。

使用限制：不推荐用于治疗急性躁狂或混合发作。Subvenite在急性治疗心境发作方面的有效性尚未确立。

拉莫三嗪(Subvenite)的用法用量

癫痫剂量

(1)、12岁以上癫痫患者使用拉莫三嗪的剂量递增方案

正在服用丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：25毫克，隔日一次。

第3和第4周：25毫克，每日一次。

第5周起至维持剂量：每1至2周增加25至50毫克/天。

通常维持剂量：与丙戊酸盐单用时为100至200毫克/天（分1或2次服用）；与丙戊酸盐及其他诱导葡萄糖醛酸化的药物合用时为100至400毫克/天（分1或2次服用）。

未服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：25毫克，每日一次。

第3和第4周：50毫克/天。

第5周起至维持剂量：每1至2周增加50毫克/天。

通常维持剂量：225至375毫克/天（分2次服用）。

正在服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮且未服用丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：50毫克/天。

第3和第4周：100毫克/天（分2次服用）。

第5周起至维持剂量：每1至2周增加100毫克/天。

通常维持剂量：300至500毫克/天（分2次服用）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

(2)、2至12岁患者

正在服用丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：0.15毫克/公斤/天，分1或2次服用。

第3和第4周：0.3毫克/公斤/天，分1或2次服用。

第5周起至维持剂量：每1至2周增加一次剂量：计算0.3毫克/公斤/天的量，将其加到之前每日给药的剂量中。

通常维持剂量：1至5毫克/公斤/天（最大200毫克/天，分1或2次服用）；与丙戊酸盐单用时为1至3毫克/公斤/天。

体重<30公斤患者的维持剂量：可能需要根据临床反应增加多达50%。

未服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：0.3毫克/公斤/天，分1或2次服用。

第3和第4周：0.6毫克/公斤/天，分2次服用。

第5周起至维持剂量：每1至2周增加一次剂量：计算0.6毫克/公斤/天的量，将其加到之前每日给药的剂量中。

通常维持剂量：4.5至7.5毫克/公斤/天（最大300毫克/天，分2次服用）。

体重<30公斤患者的维持剂量：可能需要根据临床反应增加多达50%。

正在服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮且未服用丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：0.6毫克/公斤/天，分2次服用。

第3和第4周：1.2毫克/公斤/天，分2次服用。

第5周起至维持剂量：每1至2周增加一次剂量：计算1.2毫克/公斤/天的量，将其加到之前每日给药的剂量中。

通常维持剂量：5至15毫克/公斤/天（最大400毫克/天，分2次服用）。

体重<30公斤患者的维持剂量：可能需要根据临床反应增加多达50%。

(3)、癫痫-从辅助治疗转换为单药治疗

拉莫三嗪作为单药治疗的推荐维持剂量为500毫克/天，分2次给药。

从与丙戊酸盐的辅助治疗转换为拉莫三嗪单药治疗：

步骤1：拉莫三嗪：达到200毫克/天的剂量。丙戊酸盐：维持已确定的稳定剂量。

步骤2：拉莫三嗪：维持在200毫克/天。丙戊酸盐：以每周递减不超过500毫克/天的速度减量至500毫克/天，然后维持1周。

步骤3：拉莫三嗪：增加至300毫克/天并维持1周。丙戊酸盐：同时减量至250毫克/天并维持1周。

步骤4：拉莫三嗪：每周增加100毫克/天，以达到500毫克/天的维持剂量。丙戊酸盐：停用。

从与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸以外的抗癫痫药物的辅助治疗转换为拉莫三嗪单药治疗：无法提供针对除卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸以外的AED转换为拉莫三嗪单药治疗的具体给药指南。

4、双相情感障碍

拉莫三嗪的目标剂量是200毫克/天（服用丙戊酸盐的患者为100毫克/天，因为丙戊酸盐会降低拉莫三嗪的表观清除率；未服用丙戊酸盐但服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或其他增加拉莫三嗪表观清除率的药物（如利福平和蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦）的患者为400毫克/天）。不推荐使用高于200毫克/天的剂量。

(1)、成人双相情感障碍患者使用拉莫三嗪的剂量递增方案

正在服用丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：25毫克，隔日一次。

第3和第4周：25毫克，每日一次。

第5周：50毫克，每日一次。

第6周：100毫克，每日一次。

第7周：100毫克，每日一次。

未服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：25毫克，每日一次。

第3和第4周：50毫克，每日一次。

第5周：100毫克，每日一次。

第6周：200毫克，每日一次。

第7周：200毫克，每日一次。

正在服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮且未服用丙戊酸盐的患者：

第1和第2周：50毫克，每日一次。

第3和第4周：100毫克，每日一次（分次服用）。

第5周：200毫克，每日一次（分次服用）。

第6周：300毫克，每日一次（分次服用）。

第7周：高达400毫克，每日一次（分次服用）。

(2)、成人双相情感障碍患者停用精神药物后对拉莫三嗪的剂量调整

停用精神药物（丙戊酸盐、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮除外）后：

第1周：维持拉莫三嗪的当前剂量。

第2周：维持拉莫三嗪的当前剂量。

第3周起：维持拉莫三嗪的当前剂量。

停用丙戊酸盐后（当前拉莫三嗪剂量为100毫克/天）：

第1周：150毫克/天。

第2周：200毫克/天。

第3周起：200毫克/天。

停用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮后（当前拉莫三嗪剂量为400毫克/天）：

第1周：400毫克/天。

第2周：300毫克/天。

第3周起：200毫克/天。

5、给药说明

拉莫三嗪可与食物同服或不与食物同服。

使用校准的测量装置，如口服给药注射器或口服给药杯，准确测量和给予处方剂量。家用茶匙或汤匙不是足够的测量装置。

每次使用前请摇匀，开封90天后丢弃任何未使用的部分。

拉莫三嗪(Subvenite)的不良反应

1、癫痫

(1)、成人中最常见的不良反应（发生率≥10%）包括：头晕、头痛、复视、共济失调、恶心、视力模糊、嗜睡、鼻炎、咽炎和皮疹。

(2)、儿童中报告的额外常见不良反应（发生率≥10%）包括：呕吐、感染、发热、意外伤害、腹泻、腹痛和震颤。

2、双相情感障碍

成人中最常见的不良反应（发生率>5%）包括：恶心、失眠、嗜睡、背痛、疲劳、皮疹、鼻炎、腹痛和口干。