
尼卡利单抗(Imaavy)可引起呼吸道感染、外周性水肿、肌肉痉挛等副作用,需要进行相应的处理。
是尼卡利单抗最常报告的一类副作用,主要包括上呼吸道感染、呼吸道感染、尿路感染、疱疹病毒感染、流感以及口腔感染等。
表现为手、脚踝或足部肿胀。
还包括肌肉痉挛、超敏反应、腹痛、背痛、发热、腹泻、咳嗽、贫血、头晕、恶心、高血压、失眠等。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
评估并完成所有适龄疫苗接种(治疗期间禁止接种活疫苗),活动性感染者应延迟用药。
密切监测感染迹象,如发热、咳嗽、咽痛、尿痛、寒战等。一旦出现感染症状,立即告知医生。
若发生严重感染,需进行针对性治疗,并考虑暂停使用尼卡利单抗,直至感染痊愈。
可能在输注期间或用药后数小时内至两周内发生,包括血管性水肿、过敏性反应、皮疹、荨麻疹、湿疹等。
输注期间及结束后30分钟内需严密监测,一旦发生,应立即停止输注,并根据反应严重程度启动相应的支持治疗(如抗组胺药、皮质类固醇、肾上腺素等)。
通常在输注期间或输注后1-2天内出现,症状包括头痛、流感样症状、皮疹、恶心、疲劳、头晕、寒战、皮肤发红等,多数为轻至中度。
(1)、轻度至中度反应:可考虑在密切监护、降低输注速度或使用预处理药物的情况下继续用药。
(2)、严重反应:应立即停止输注并给予适当治疗,需重新评估继续用药的风险与获益。
(1)、血脂升高:部分患者可能出现总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)一过性升高,通常在用药第4周达峰,第24周回落并趋于稳定。建议定期监测血脂。
(2)、IgG降低:此为药物的药效学作用,需警惕其带来的感染风险。
尼卡利单抗可能降低与人类新生儿Fc受体结合的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体等)的系统暴露和疗效。如患者需长期合用此类药物,应密切监测疗效,并考虑停用尼卡利单抗或选用替代疗法。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430