
尼卡利单抗(Imaavy)可能增加感染风险,治疗期间应注意监测感染体征和症状。
尼卡利单抗可能增加感染风险,活动性感染患者应推迟给药。治疗期间监测感染症状,如出现严重感染,应给予适当治疗并考虑暂停尼卡利单抗直至感染消退。潜伏病毒(如带状疱疹)再激活风险可能增加。
可能出现血管性水肿、过敏性反应、皮疹、荨麻疹、湿疹等,如果发生超敏反应,应停止输注并给予适当治疗。
常见头痛、恶心、疲劳、寒战、皮疹等,多为轻中度,医生会根据反应程度减慢输注速度、进行预处理或暂停输注。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
尼卡利单抗阻断新生儿Fc受体(FcRn),而许多生物制剂(如静脉注射免疫球蛋白、其他单克隆抗体)依赖FcRn来维持其在血液中的长期循环。
合用时会导致这些药物的血药浓度降低,从而显著减弱其疗效,合用时必须严密监测这些药物的临床疗效是否下降。
(1)、温度:冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。
(2)、包装:保留在原包装盒内以避光。
(3)、禁止:不可冷冻,不可摇晃。
(1)、立即使用:配制后应立即使用,此为最佳选择。
(2)、如需暂存:若不能立即使用,必须避光,置于2°C至8°C冰箱中冷藏,最长不超过24小时,不可冷冻。
从冰箱取出或配制完成后,必须在12小时内(包括输注时间)用完或丢弃。这12小时内可置于15°C至30°C室温、普通光线下。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430