尼拉帕尼的常见不良反应是什么？

郭药师

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2025-01-21 11:12:13

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尼拉帕尼(Niraparib,商品名Zejula)是由Tesaro公司开发的第3个获FDA批准上市的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，也是第一个用于复发性卵巢上皮细胞癌维持治疗的药物。其特点是使用该药无需进行基因检测，无论患者是否存在卵巢癌易感基因突变，使用该药均能获益。

安全性方面，尼拉帕尼最常见的不良反应（1-4级）包括：恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲乏衰弱（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）。

其中，3-4级不良反应包括：血小板减少症（29%）、贫血（25%）、嗜中性白血球减少症（20%）、高血压（9%）、疲乏衰弱（8%）、白血球减少症（5%）、AST/ALT升高（4%）、恶心（3%）、呕吐（2%）、腹痛腹胀（2%）。

尼拉帕尼最常见的实验室异常数据为：血红蛋白减少（85%）、血小板减少（72%）、白细胞减少（66%）、绝对粒细胞数减少（53%）、AST升高（36%）、ALT升高（28%）。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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