




尼拉帕尼(Niraparib,商品名Zejula)是由Tesaro公司开发的第3个获FDA批准上市的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,也是第一个用于复发性卵巢上皮细胞癌维持治疗的药物。其特点是使用该药无需进行基因检测,无论患者是否存在卵巢癌易感基因突变,使用该药均能获益。
安全性方面,尼拉帕尼最常见的不良反应(1-4级)包括:恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲乏衰弱(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)。
其中,3-4级不良反应包括:血小板减少症(29%)、贫血(25%)、嗜中性白血球减少症(20%)、高血压(9%)、疲乏衰弱(8%)、白血球减少症(5%)、AST/ALT升高(4%)、恶心(3%)、呕吐(2%)、腹痛腹胀(2%)。
尼拉帕尼最常见的实验室异常数据为:血红蛋白减少(85%)、血小板减少(72%)、白细胞减少(66%)、绝对粒细胞数减少(53%)、AST升高(36%)、ALT升高(28%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793