




2017年3月27日,尼拉帕尼获美国食品药品管理局(FDA)批准,商品名为Zejula(R),用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。
截止目前,尼拉帕尼已在美国、欧洲、香港等国家和地区上市,在印度、孟加拉也有仿制药上市,中国大陆暂时没有批准上市尼拉帕尼。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793