巴洛沙韦玛波西酯(Xofluza)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

巴洛沙韦玛波西酯(Xofluza)采用单回经口给药方式，无特殊说明时，剂量以巴洛沙韦玛波西酯计。

巴洛沙韦玛波西酯(Xofluza)的用法用量

1、服药方式

在流感症状出现或接触流感患者后，应尽快服用巴洛沙韦玛波西酯。

巴洛沙韦玛波西酯可与食物同服或空腹服用，但是，应避免将巴洛沙韦玛波西酯与乳制品、添加钙的饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如钙、铁、镁、硒或锌）同时使用。

2、推荐剂量

用于成人和5岁及以上儿童患者的急性单纯性流感治疗或暴露后预防

对于急性单纯性流感的治疗，应在流感症状出现后48小时内尽快单次服用巴洛沙韦玛波西酯；对于暴露后预防，应在接触流感患者后尽快单次服用巴洛沙韦玛波西酯。对于5岁及以上的患者，巴洛沙韦玛波西酯的推荐剂量是基于体重的单次给药，具体如下所述。

巴洛沙韦玛波西酯片剂：成人和5岁及以上儿童患者的推荐剂量

患者体重在20公斤至80公斤以下时，推荐的单次口服剂量为一片40毫克片剂。患者体重大于等于80公斤时，推荐的单次口服剂量为一片80毫克片剂。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

巴洛沙韦玛波西酯(Xofluza)的特殊人群用药

1、妊娠

关于孕妇使用巴洛沙韦玛波西酯的充分且良好对照的研究尚不存在，无法提供与药物相关的发育不良风险信息。妊娠期感染流感病毒对母亲和胎儿存在风险。

在动物生殖研究中，以大约相当于最大推荐人用剂量下全身巴洛沙韦暴露量5倍和7倍的暴露量给大鼠和兔子口服巴洛沙韦马布昔酯，未观察到不良发育效应。

孕妇发生流感严重并发症的风险较高，可能导致不良妊娠和/或胎儿结局。巴洛沙韦马布昔酯在大鼠和兔子的动物研究中未显示不良的胚胎-胎儿效应，但在一项对兔子使用母体毒性剂量时观察到胎儿骨骼变异。在大鼠的围产期发育研究中，未观察到对后代有显著影响。

2、哺乳期

尚无关于人乳中存在巴洛沙韦马布昔酯、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。巴洛沙韦及其相关代谢物存在于哺乳期大鼠的乳汁中。

应综合考虑母乳喂养的发育健康益处、母亲对巴洛沙韦玛波西酯的临床需求，以及药物或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。在一项哺乳期研究中，巴洛沙韦及其相关代谢物通过乳汁排泄，给药后2小时观察到乳汁峰浓度约为母体血浆浓度的5倍。

3、儿科使用

对于12岁及以上青少年急性无并发症流感的治疗，巴洛沙韦玛波西酯的安全性和有效性得到了临床试验的支持。

巴洛沙韦玛波西酯在5岁以下儿科患者（包括新生儿）中的治疗和暴露后预防的安全性和有效性尚未确定。

4、老年人用药

巴洛沙韦玛波西酯在65岁及以上受试者中的安全性和有效性已得到一项随机双盲对照试验的支持。在该试验中，65岁及以上的受试者在巴洛沙韦玛波西酯组的中位症状改善时间优于安慰剂组。在这一人群中观察到的安全性与整个试验人群报告的安全性相似，但恶心除外，其在老年受试者中的发生率高于18至64岁的受试者。