




尼拉帕尼(Niraparib)商品名为Zejula,是Tesaro开发的一种口服小分子 PARP抑制剂,该药物经美国FDA批准用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
截止目前,尼拉帕尼在美国、欧洲、香港等地获得批准用于治疗复发性卵巢癌,印度、孟加拉也有尼拉帕尼仿制药上市,中国大陆区正处于上市申报阶段。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793