安尼鲁单抗(Saphnelo)的功效与作用

安尼鲁单抗(Saphnelo)是一种全人源免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)型单克隆抗体，用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的功效与作用

安尼鲁单抗适用于正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者，以控制疾病活动度。

使用限制

安尼鲁单抗在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中的疗效尚未经过评估。因此，不推荐在这些情况下使用安尼鲁单抗。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的用法用量

1、推荐剂量

安尼鲁单抗的推荐剂量为300mg，通过30分钟的静脉输注给药，每4周一次。安尼鲁单抗在静脉给药前必须进行稀释。

2、漏用处理

如果错过了计划中的输注，应尽快补给。两次输注之间应至少间隔14天。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、制备与给药指导

安尼鲁单抗以单剂量西林瓶供应。请在无菌技术下，按照以下步骤制备稀释后的输注溶液：

(1)、目视检查：给药前应目视检查西林瓶内是否有颗粒物和变色。安尼鲁单抗应为澄清至乳光、无色至淡黄色的溶液。若溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒，应弃用西林瓶。切勿摇晃西林瓶。

(2)、准备输注袋：从一个50mL或100mL的0.9%氯化钠注射液(USP)输注袋中抽出2mL溶液并丢弃。

(3)、稀释药物：从安尼鲁单抗西林瓶中抽取2mL溶液，加入到上述输注袋中。通过轻轻倒转混合溶液，切勿摇晃。

(4)、单次使用：每个西林瓶仅供单次使用。西林瓶中任何未使用的部分均应丢弃。

(5)、立即使用：输注溶液制备后应立即使用。

(6)、临时储存：若不能立即使用，稀释后的溶液可在室温(59°F至77°F，即15°C至25°C)下储存最多4小时，或在冷藏条件(36°F至46°F，即2°C至8°C)下储存最多24小时。切勿冷冻。需避光保存。若冷藏，给药前应使稀释后的溶液恢复至室温。

(7)、输注要求：通过30分钟的静脉输注给药，输注管路必须配有无菌、低蛋白结合力的、孔径为0.2至15微米的内置式或附加式过滤器。

(8)、输注后冲洗：为确保输注完整剂量，输注结束后，使用25mL的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗整个输注管路。

(9)、禁止混用：请勿通过同一条输注管路与其他药物同时给药。

(10)、废弃物处理：任何未使用的药品或废弃物应按照当地要求进行处理。